药品标准
正式名
双氯芬酸钠栓
汉语拼音
Shuanglufensuanna Shuan
标准号
WS-036(X-31)-92
拉丁文或英文
SUPPOSITORIA NATRII DICLOEENACI
主要活性成分
含双氯芬酸钠(C14H10CL2NO2O2)
性状
类白色或淡黄色圆锥形的栓剂。
鉴别
1、取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg).
加乙醇20ml,置水浴上加热使溶解,放冷,待墓质凝固后,滤过.滤液蒸干,残渣照下述方法试验:
(1)取残渣适量,加水使成糊状,用铜片蘸取少量,在无色火焰中燃烧,火焰边缘应显绿色。
(2)取残渣,炽灼后显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录41页)。
2、取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在282nm的波长有最大的吸收,在250nm波长处有最小的吸收。
检查
应符合栓剂下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。
含量测定
取10粒,精密称定,在水浴温热熔化,在不断搅拌下冷却至室温,精密称取适量(约相当于双氯芬酸钠50mg)置100ml量瓶中,加水适量;在50~60℃水浴中振摇使溶解后,放冷至室温,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,精密加水20ml,摇匀,加石油醚(60~90℃)20ml,振摇,静置,分取水层,滤过,弃去初滤液,取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加50%乙醇溶液至刻度,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在282nm的波长处测定吸收度,按C14H10Cl2NO2Na的吸收系数(E1%1cm)为415计算,即得。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
直肠给药 一次50mg 一日50~100mg
标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
类别
消炎镇痛。
制剂
直肠给药 一次50mg 一日50~100mg
规格
50mg
贮藏
遮光、密闭,30℃以下保存。
有效期
暂定一年半