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我国艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”进入临床试验阶段
...西药已进入临床试验。“复方三黄散胶囊”发明人、临床试验项目负责人陈大刚表示,当前新型抗病毒药的研发,无论是化学合成药或天然植物药,均需扭转第一代抗逆转录病毒药由于在使用过程中不断产生耐药毒株、使其治疗...
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艾滋病疫苗研究接连遭受重创
...伦比亚大学的斯科特·汉默是NIH疫苗研究中心艾滋病疫苗试验项目负责人,他最初计划在美国和非洲进行这项试验,受试者有8500多人。现在,汉默小组的一位成员解释说,他们认为在美国和非洲进行一项只有2000~3300名受试者的...
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寻药中国:等不起的丙肝患者
...了王艳斌。王艳斌,副主任医师。北京地坛医院丙肝临床试验项目负责人。最近,在她的手机短信上,不断涌进这样的信息:——“我是丙肝患者刘xx。试验药快开始了吗?我现在愁得吃不下饭,整夜睡不着,头发白了不少,担...
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艾滋病疫苗研究走进歧途?
...伦比亚大学的斯科特·汉默是NIH疫苗研究中心艾滋病疫苗试验项目负责人,他最初计划在美国和非洲进行这项试验,受试者有8500多人。现在,汉默小组的一位成员解释说,他们认为在美国和非洲进行一项只有2000~3300名受试者的...
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关于认可江苏省医疗器械检验所麻醉机等产品和项目检测资格的通知
...件全部项目YY0072-9214手动轮椅车部分项目GB/T13800-92疲劳试验不能做15手术刀柄全部项目YY0175-200516口腔材料生物时间方法溶血试验全部项目YY/T0127.1-199317医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验全部项目GB/T16886.5-200318一次...
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关于认可浙江省医疗器械检验所对二氧化碳激光治疗机等产品和项目检测的通知
...晶体部分项目人工晶体YY0290.1~YY0290.8-1997遗传毒性、植入试验不能测32医用电气设备安全性能全项目医用电气设备第一部分:安全通用要求GB9706.1-1995/33红外治疗设备安全性能全项目红外治疗设备安全专用要求YY0323-2000/34医用内窥镜...
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药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值,糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验,以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
...期间发生的任何不良反应,及时报告主管医生及试验中心负责人并记录在案。以便将来对药物进行安全性评价。对于严重不良反应,如过敏性休克、输液反应、严重过敏性皮疹以及胃肠道反应等,首先进行急救处理,以保证受试...
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关于认可天津医疗器械质量监督检验中心封堵器及输送器等产品和项目检测资格的通知
...用要求GB9706.1-1995AP型和APG型设备性能要求压力容器的水压试验不能测123肿瘤介入热疗机**全项目HGC-3000肿瘤介入热疗机YZB/国0166-2003——124针灸治疗仪**全项目针灸治疗仪YZB/陕0023-2002——125光谱治疗仪**全项目NS-F型多功能红外光谱...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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行政管理人员奖金初探
...,本文提出:把管理人员奖金分成两部分,即岗位津贴+项目奖金。岗位津贴与管理人员的工作岗位和本职工作完成情况挂钩;项目奖金是指完成医院临时性的重要工作项目后所得的奖金。管理人员完成项目后,医院根据项目的...
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医院科研项目管理若干问题的探讨
...担的574项科研项目管理的实践,笔者认为主要因素有课题负责人指导思想的影响、工作任务繁忙、科研经费不足和课题负责人调动等,并提出相应对策。【关键词】科研项目管理影响因素科研项目的申请和立项只是科研项目研究...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...备案时间年月专业病房床位数张预期完成的病例数例专业负责人姓名职务参加过药品临床研究□是□否职称□高级职称□中级职称□其它接受GCP培训情况□是□否研究人员数高级职称人.中级职称人.其它人接受GCP培训人数人护理...
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GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
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关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格的通知
...199536橡胶避孕套全部项目天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法GB7544-200437橡胶输血胶管部分项目橡胶输血胶管GB4491-2003热源、异常毒性、溶血不能做38一次性使用橡胶检查手套全部项目一次性使用橡胶检查手套GB10213-199539医用...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查,国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
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西部经济欠发达地区农村卫生项目建设中存在的问题及对策思考
【摘要】 乡镇卫生院基本建设项目是农村卫生项目建设的重要组成部分,由于建设资金问题,乡镇卫生院建设在实施中比较普遍地存在无法按时交付使用和负债建设情况,极大地影响了农村卫生事业的发展。本文探讨了西部...
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中山大学现代医院管理系列讲座之(六)项目管理及实战理论
主讲人:陈明先生IBM公司高级项目经理时间:2008年7月30日地点:中山大学北校区永生楼4楼讲学厅主办:中山大学医院管理处讲座内容项目管理概念(上午10:00——12:00)项目管理概念项目管理应用举例-汶川大地震中国目前...
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主要农作物产量性状遗传网络解析项目指南发布
...参与申请本次发布的重大研究计划项目与正在承担(包括负责人和主要参与者)以下类型项目合计限为3项:面上项目、重点项目、重大项目、重大研究计划项目(不包括集成项目和指导专家组调研项目)、联合基金项目(指同...
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基金委“十二五”第一批重大项目开始申请
...的人员,申请或参与本批重大项目申请与正在承担(包括负责人和主要参与者)以下类型项目总数合计限为3项:面上项目、重点项目、重大项目、重大研究计划项目(不包括集成项目和指导专家组调研项目)、联合基金项目、...
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关于印发《国家药品监督管理局科技计划项目管理办法》《国家药品监督管理局科技计划项目验收细则》的通知
...成后,承担单位应将研究过程中的所有实验记录、数据、试验报告等材料按照技术档案管理办法整理归档,不得散失、不得由个人占有。 第二十三条科技计划项目所获成果,完成单位可依据国家药品监督管理局科技成果鉴定...
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863计划生物和医药技术领域2007年度重点项目申请指南
...任人(课题依托单位)必须指定一名自然人担任项目申请负责人。申请负责人年龄要求在55岁以下(1951年3月29日(含)以后)。 课题申请采取网上集中申报。申报通过“国家科技计划项目申报中心”进行,网址为program.most.go...
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上半年发改委核准20个生物质发电项目
...星电力网编辑统计,今年上半年发改委核准的生物质发电项目共有20个,具体如下1.山东平原县30MW生物质能热电联产项目作为清洁发展机制项目通过批准2012年5月,国家发展改革委批准山东平原汉源绿色能源有限公司的山东平原...
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关于认可北京医疗器械检验所高分子义齿材料等产品和项目检测资格的通知
...剂制造及检定规程(2000版)119梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂全项目中国生物制品规程-梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂制造及检定规程(2000版)120干化学试剂黄体生成素(LH)检测试纸全项目黄体生成素(LH)检...
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
...不得向受试者收取费用。 第八条 医疗器械临床试验负责人或其委托人应当向受试者或其法定代理人详细说明如下事项: (一)受试者自愿参加临床试验,有权在临床试验的任何阶段退出; (二)受试者的个人资料...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...,在讨论心脏运动生理的基础上,系统地介绍了心脏负荷试验,特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
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社区动员
...。 4.2.1 社区内承诺 ①认定项目的承担机构与项目负责人,一般是卫生部门及其负责人。②确定承担项目实施的组织及其人员,如项目办公室及项目工作组,评估他们的能力。③根据项目工作的需要,与有关部门和组织机...