中药部颁标准
拼音名
Shixiaoyin
标准编号
WS3-B-2953-98
处方
山楂 150g 麦芽 150g 六神曲 150g 陈皮 150g 瓜蒌 100g 莱菔子 100g 香橼 100g 槟榔 100g 紫苏叶 100g 薄荷油 1ml
制法
以上十味，将山楂、瓜蒌、莱菔子、槟榔加水煎煮二次，每次2小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达65%，静置使沉定，取上清液回 收乙醇，减压浓缩至膏状，陈皮、香橼、紫苏叶粉碎或粗粉，照流浸膏剂项下的渗漉法 (附录Ⅰ O)，用75%乙醇作溶剂，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至 膏状；麦芽、六神曲加热水浸泡30分钟，加热微沸30分钟，滤过，静置，取上清液，减 压浓缩至膏状，将上述三种膏混匀，制成相对密度为1.35(80℃)的清膏。取清膏1份、 蔗糖7份、制成颗粒，干燥，喷入薄荷油，混匀，分装或压块状即得。
性状
本品为褐色或浅褐色颗粒或块状冲剂；气香，味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品 10g，加70%乙醇20ml，用稀硫酸调至酸性,充分搅拌,滤过。 滤液用氨水调至碱性，用氯仿萃取二次，每次10ml，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水， 除去氯仿，残渣加水5ml，用稀硫酸调至酸性，充分溶解，滤过，将滤液分成三份,分别 加入碘化铋钾、碘化汞钾、碘-碘化钾试液，均分别产生桔红色、淡黄色、棕色沉淀。
(2)取本品 5g，烘干,研匀，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品 溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液的制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)的上层溶液 为展开剂，展距约6cm，取出，晾干；再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上 层溶液为展开剂，展距约14cm，取出，晾干，喷以1%三氯化铝甲醇溶液，置紫外光灯 (365nm)下检视,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄白色荧光斑 点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
功能与主治
消食导滞，除积消胀，调理肠胃。用于脘腹胀满，积食不化，嗳 腐纳差。
用法与用量
开水冲服，一次 15g，一日3次。
规格
(1)颗粒剂 每袋重 15g
(2)块状冲剂 每块重 15g
贮藏
密封。 江苏省药品检验所 起草