石斛夜光丸药典标准
品名
石斛夜光丸
Shihu Yeguang Wan
处方
石斛30g、人参120g、山药45g、茯苓120g、甘草30g、肉苁蓉30g、枸杞子45g、菟丝子45g、地黄60g、熟地黄60g、五味子30g、天冬120g、麦冬60g、苦杏仁45g、防风30g、川芎30g、麸炒枳壳30g、黄连30g、牛膝45g、菊花45g、盐蒺藜30g、青葙子30g、决明子45g、水牛角浓缩粉60g、羚羊角30g
制法
以上二十五味，除水牛角浓缩粉外，羚羊角锉研成细粉；其余石斛等二十三味粉碎成细粉；将水牛角浓缩粉与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜100～120g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
性状
本品为棕色的水蜜丸、棕黑色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块，排列成行（石斛）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方品，形成晶纤维（甘草）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。种皮石细胞淡黄色，壁波状弯曲，有时内含棕色物（枸杞子）。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子）。石细胞长方形或长条形，直径50～110μm，纹孔较细密（天冬）。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚，较宽一边纹孔明显（苦杏仁）。草酸钙针品束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm（山药）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（麸炒枳壳）。种皮细胞暗红棕色，表面观多角形至长多角形，有网状增厚纹理（青葙子）。种皮栅状细胞一列，其下细胞中含草酸钙簇品及方晶（决明子）。花粉粒类圆形，直径24～34μm，外壁有刺，长3～5μm，具3个萌发孔（菊花）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄、熟地黄）。油管含金黄色分泌物，直径约30μm（防风）。不规则碎块稍有光泽，均匀分布裂缝状或圆形孔隙（羚羊角）。
（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加甲醇50ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.4g，加甲醇20ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—异丙醇—浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
（3）取川芎对照药材1g，加石油醚（60～90℃）10ml，浸泡30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中．在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣挥干，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过。滤液用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次15ml，弃去洗涤液，再用正丁醇饱和的水洗至中性。取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加甲醇40ml．超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水30ml溶解，再加盐酸3ml，置水浴中加热回流1小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材和天冬对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以：三氯甲烷—丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，加盐酸2ml，置水浴中加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（25：75）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，研碎，取1.5g，精密称定；或取小蜜丸，剪碎，取2.5g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸—甲醇（1：100）的混合溶液25ml．密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含黄连以盐酸小檗碱（C20Hl7NO4·HCl）计，水蜜丸每1g不得少于0.50mg；小蜜丸每1g不得少于0.33mg；大蜜丸每丸不得少于3.0mg。
功能与主治
滋阴补肾，清肝明目。用于肝肾两亏，阴虚火旺，内障目暗，视物昏花。
用法与用量
口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
规格
大蜜丸每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
石斛夜光丸说明书
药品类型
中药
药品名称
石斛夜光丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
滋阴补肾，清肝明目。用于肝肾两亏，阴虚火旺，内障目暗，视物昏花。
规格
用法用量
口服。水蜜丸一次6克，一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒、辛辣刺激性食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.孕妇、哺乳期妇女及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
4.本品适用于早期圆翳内障（老年性白内障）。
5.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《全国中药成药处方集》（西安方）之石斛夜光丸
组成
薄荷7钱，当归2两，石斛1两半，杭芍2两，菊花4两，川芎6钱，生地2两，山萸2两，茺蔚2两，胆草5钱，丹皮1两，栀子5钱，柴胡7钱，北五味7钱，羌活5钱，赭石2两，磁石2两，生草8钱。
功效
《全国中药成药处方集》（西安方）之石斛夜光丸具有消炎，镇静，强壮之功效。
主治
《全国中药成药处方集》（西安方）之石斛夜光丸主治内障，视物不清，云翳攀睛，瞳仁返背，慢性目疾。
用法用量
每服2-3钱，淡盐水送下。
制备方法
炼蜜为小丸。
用药禁忌
忌刺激性食物。