中药部颁标准
拼音名
Shenshuaikang Jiaonang
标准编号
WS3-B-2398-97 本品为倒卵叶五加经加工制成的胶囊。
制法
取倒卵叶五加 4300g，加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时,合 并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.25(50～60℃)，喷雾干燥,加适量辅料, 混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。
性状
本品为硬胶囊剂，内容物呈棕褐色；味苦、微甜。
鉴别
取本品2粒，倾其内容物于试管中，加甲醇20ml，振摇10分钟,滤液进行 上述实验：
(1)取滤液1ml，加10%的α-萘酚乙醇液1～2滴，摇匀，沿试管壁加浓硫酸1ml,显 紫红色环。
(2)取滤液1ml，加3%碳酸钠溶液1ml与新配制的重氮对硝基苯胺试液1～2滴，应显 红色。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在 120℃减压干燥至恒重的芦丁对照 品200mg，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加甲醇稀释至刻 度，摇匀。精密吸取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释刻度，摇匀,即得(每1ml中含无水 芦丁0.2mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml，分别置 25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，使混匀，放置6分钟，加10%硝酸 铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置10分 钟，照分光光度法(附录Ⅴ B)，在500nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标,浓 度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品内容物研细，取约 1g，精密称定，置100ml量瓶中,加70%甲醇约80 ml，超声处理20分钟，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液2ml,置25ml量 瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上 读出供试品溶液中芦丁的重量(mg)，计算，即得。 本品含总黄酮以芦丁计，每粒不得少于18mg。
功能与主治
扶正固体，益智安神，补肾健脾。用于脾肾阳虚，腰膝酸软，体 虚乏力，失眠，多梦，食欲不振等症。
用法与用量
口服，一次5粒，一日2次。
规格
每粒装0. 36g
贮存
密封，置阴凉干燥处。
陕西省药品检验所 起草