有效期
拼音:yǒuxiàoqī英文:ValidityPeriod[2010年版药典三部]有效期(ValidityPeriod)指由国务院药品监督管理部门许可用以签发制品供临床使用的最大有效期限(天数、月数或年数)。该有效期是根据在产品开发过程中进行稳定性研究获...
生物制品药品说明书和标签管理规定
...或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条药品外标签应当注明药品通用...
法规文件血液有效期
拼音:xuèyèyǒuxiàoqī英文:periodofbloodvalidity[WS/T203—2001输血医学常用术语]血液有效期(periodofbloodvalidity)是指在规定的保存条件下,保证血液安全有效的期限。
输血医学;库存管理口服蜡样芽胞杆菌活菌制剂
...人体微生态环境,达到治疗目的。贮藏2~8℃避光保存,有效期2年;25℃以下避光干燥处保存,有效期1年。包装有效期2~8℃避光保存,有效期2年;25℃以下避光干燥处保存,有效期1年。执行标准备注请仔细阅读说明书并按说明...
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...稳定趋势,为药品生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起草了中药、天然药物稳定性研究技术指...
法规文件辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...告;(四)药品调配和复核及药品保管养护;(五)药品有效期监控;(六)制剂的配制、保管和使用;(七)医疗器械使用和维护保养;(八)植入性医疗器械质量跟踪;(九)一次性使用的无菌医疗器械用后销毁。二级以上...
管理办法;法规文件抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...证明文件。索取的以上证明文件,应当保存至原料、辅料有效期满后一年;有效期不满两年的,应当保存三年。第五条禁止使用不符合国家标准的药用原料、辅料生产药品或者配制制剂。禁止使用应当标明有效期而未标明或者超...
法规文件麻黄素管理办法(试行)
...麻黄素增值税发票复印件。因故未购买的,须在购用证明有效期满后十五日内将购用证明退回原发证单位。第二十条麻黄素生产企业应将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业,严禁直接销售给麻黄素的使用单位。麻黄素定点经营企...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...供货单位索取以下证明文件,并保存至原料药、药用辅料有效期满后一年;有效期不满两年的,应当保存三年:(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(二)加盖供货单位原印章的《...
法规文件;管理办法化学药物稳定性研究技术指导原则
...间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶...
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