脑脊液胆固醇酯
...出现肉眼可辨的粉红色为不合格。标签上注明出品日期及有效期。液态的Chol参考血清(含有不抑制CHE、CHOD与POD的防腐剂),-20℃保存至少稳定2年,冻干品更稳定。标签上注明出品日期及有效期。操作方法:使用酶分析操作法...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...,及所推荐的灭菌(消毒)方法确定的依据。(5)产品有效期(货架寿命)确定依据。产品有效期的确定应该建立在科学试验的基础上,如稳定性试验,其目的是考察产品在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为产...
法规文件黄藤素栓
...次一枚,每晚一次。规格50mg贮藏密闭,在30℃以下保存。有效期暂定一年半黄藤素栓说明书药品类型化学药品药品名称黄藤素栓药品汉语拼音HuanglengsuShuan药品商品名称药品英文名称SuppositoriaFibraurelini成份黄藤素按盐酸掌叶防已...
静注人免疫球蛋白(pH4)
...+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。所采用的生产工艺应能使制品中IgG亚类齐全,其值与正常人血清IgG亚类分布相近(正常人血清I...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品结核活菌苗
...:75mg/1ml,片剂:25mg.贮法:2~10℃暗处保存。液体菌苗有效期4~6周;干燥菌苗有效期为1~2年。
结合活菌苗
...:75mg/1ml,片剂:25mg.贮法:2~10℃暗处保存。液体菌苗有效期4~6周;干燥菌苗有效期为1~2年。
药品生产质量管理规范认证管理办法
...。第八条已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应按本办法重新申请药品GMP认证。第九条申请药品GMP认证的生产企业,应按规定填...
吉林省药品监督管理条例
...岗位原始记录、药品检验和销售记录,并保存至该批药品有效期满后一年,有效期不满二年的应当保存三年。第十四条药品生产企业不得向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》的单位和个人...
管理条例;法规文件上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...的全过程。产品批号档案的保存期限应当不少于无菌器械有效期满后两年。第十一条无菌器械生产企业应当从符合生产实施细则规定条件的单位购进用于无菌器械的包装材料或者小包装,并建立产品包装的购入、储存、发放、使...
吸附百白破联合疫苗
...无破伤风症状及无晚期麻痹症者为合格。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月;百日咳疫苗原液保存时间超过18个月者,自原液采集之日起,总有效期不得超过36个月。5附录:附录1百...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品