重组人干扰素α1b滴眼液
...1b原液。加入适宜稳定剂后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液。配制后应立即用于稀释。2.3.1.2稀释与除菌:将检定合格...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品麻疹风疹联合减毒活疫苗
...2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月。5疫苗稀释剂:疫苗稀释剂为灭菌注射用水,应符合“凡例”的有关要求。5.1装量:5.2包装:5.3执行标...
生物制品;疫苗;麻疹;风疹;预防类生物制品药品经营质量管理规范
...运输的管理;(七)特殊管理的药品的规定;(八)药品有效期的管理;(九)不合格药品、药品销毁的管理;(十)药品退货的管理;(十一)药品召回的管理;(十二)质量查询的管理;(十三)质量事故、质量投诉的管理...
部门规章医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...号:药品名称药品通用名称:英文名/拉丁名:剂型药品有效期药品标准审评结论药品制备机构名称:地址:药品备案号药品备案有效期主送抄送备注省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)盖章年月日填写...
法规文件冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为乙型肝炎人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎卡介菌纯蛋白衍生物
...装后立即冻干。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.2.8保存及有效期:原液应于2~8℃保存。液体原液自效价测定合格之日起,有效期为5年;原液冻干品自效价测定合格之日起,每隔5年应按3.1项进行检定,合格后可继续使用。2.3半成...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品冻干狂犬病人免疫球蛋白
...+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
...2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月。5疫苗稀释剂:疫苗稀释剂为灭菌注射用水,应符合“凡例”的有关要求。5.1装量:5.2包装:5.3执行标...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;预防类生物制品WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...合并人新启用的试剂盒。试剂盒开启后有开启日期和使用有效期的标记。6.1.5确认要进行校准项目的校准品及质控品的量是否充足。6.2校准品、质控品及试剂的处理:按制造商要求处理校准品、质控品及试剂,应注意制造商在校...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准冻干破伤风人免疫球蛋白
...+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为破伤风人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风