药典标准
药品名称
乳酸钠溶液
拼音名
Rusuanna Rongye
英文名
SODIUM LACTATE SOLUTION
来源(分子式)与标准
本品含乳酸钠(C3H5NaO3)不得少于40.0%(g/g) 。
性状
本品为无色或几乎无色的澄清粘稠液体。
本品能与水、乙醇或甘油任意混合。
检查
酸碱度
取本品加水制成每1ml 中含乳酸钠0.112g的溶液,置水浴中加 热30分钟,放冷,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.5 ~7.5 。
氯化物 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对 照比较,不得更浓(0.005%) 。
硫酸盐
取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对 照液比较,不得更浓(0.010%) 。
枸橼酸盐、草酸盐、磷酸盐或酒石酸盐
取本品1.0g,加水适量使成5ml ,混匀,加氯化钙试液1ml ,置水浴中加热5 分钟,不得产生浑浊。
还原糖 取本品0.5g,加水10ml混匀,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2 分钟,不得生成红色沉淀。
重金属 取本品2.0g,置石英坩埚(或铂坩埚)中,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品1.0g,加盐酸 5ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合 规定(0.0002 %) 。
鉴别
本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,在105 ℃干燥1 小时,加 冰醋酸15ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1 mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定 液(0.1mol/L)相当于11.21mg 的C3H5NaO3。
类别
碱性钠盐。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
乳酸钠注射液