药典标准
中药名称
清宁丸
拼音名
Qingning Wan
性状
本品为黑色的大蜜丸；味苦。
鉴别
(1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶较大，直径33～75μm 。
(2) 取本品约0.3g，剪碎，置烧瓶中，加25％硫酸溶液10ml，直火微沸 1小时，放冷，加氯仿20ml，置水浴上继续回流1 小时，放冷，滤过，分取氯仿层，用水洗至中性，取氯仿液10ml，蒸干，残渣加氯仿1ml 溶解，作为供试品溶液。
另取大黄对照药材0.15g ，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以苯－甲酸乙酯－甲醇－甲酸－水(6:2:0.4:0.1:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。
处方
大黄 600g 绿豆 25g 车前草 25g 白术 (炒)25g黑豆 25g 半夏 (制)25g 香附 (醋制)25g 桑叶 25g桃枝 5g 牛乳 50g 厚朴 (姜制)25g 麦芽 25g陈皮 25g 侧柏叶 25g
制法
以上十四味，将大黄碎为小块，另取黄酒600g，与大黄拌于罐中，加盖封闭。
隔水加热炖至酒尽，取出，低温干燥。
除牛乳外，将绿豆等12味，分别酌予碎断，分次水煎至味尽，去渣，合并煎出液，滤过，适当浓缩后，加入牛乳浸拌上述制成的大黄，再入罐中，加盖封闭，按上法炖至液尽，取出，低温干燥，研成细粉，过筛。
每100g粉末加炼蜜100～120g ，制成大蜜丸，即得。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
功能与主治
清热泻火，通便。
用于咽喉肿痛，口舌生疮，头晕耳鸣，目赤牙痛，腹中胀满，大便秘结。
用法与用量
口服，一次1 丸，一日1～2次。
注意
孕妇忌服。
规格
每丸重9g
贮藏
密封。
中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Qingning Wan
标准编号
WS3-B-3678-98
处方
大黄 600g 绿豆 25g 车前草 25g 白术(炒) 25g 黑豆 25g 半夏(制) 25g 香附(醋制) 25g 桑叶 25g 桃枝 5g 牛乳 50g 厚朴(姜制) 25g 麦芽 25g 陈皮 25g 侧柏叶 25g
制法
以上十四味，将大黄碎为小块，另取黄酒 600g，与大黄拌于罐中，加盖封闭。隔水加 热炖至酒尽，取出，低温干燥。除牛乳外，将绿豆等12味，分别酌予碎断，分次水煎至味尽，去渣， 合并煎出液，滤过，适当浓缩后，加入牛乳浸拌上述制成的大黄，再入罐中，加盖封闭，按上法炖 至液尽，取出，低温干燥，研成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
性状
本品为黑色的浓缩丸；味微苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶较大，直径33～75μm。
(2)取本品约0. 3g，剪碎，置烧瓶中，加25%硫酸溶液10ml，直火微沸l小时，放冷，加氯仿 20ml，置水浴中加热回流1小时，放冷，滤过，分取氯仿层，用水洗至中性，取氯仿液10ml，蒸干， 残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 15g，同法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合 剂的硅胶G薄层板上，以苯-甲酸乙酯-甲醇-甲酸-水(6：2：0.4：0.1：1)的上层溶液为展开 剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；置 氨气中熏后，斑点变为红色。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
清热泻火，通便。用于咽喉肿痛，口舌生疮，头晕耳鸣，目赤牙痛，腹中胀满， 大便秘结。
用法与用量
口服，一次 6g，一日1～2次。
注意
孕妇忌服。
规格
每瓶装 6g
贮藏
密闭，防潮。 天津市药品检验所 起草