羟甲香豆素 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

羟甲香豆素

拼音名

Qiangjia Xiangdousu

英文名

HYMECROMONE

来源(分子式)与标准

本品为4-甲基-7羟基-2H-1-苯并吡喃-2- 酮。按干燥品计算,含C10H8O3 应为98.0 ~102.0 %。

性状

本品为白色至类白色的结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在甲醇、乙醇或丙醇中略溶,在水中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。
  熔点
  本品的溶点(附录Ⅵ C)为188 ~192 ℃。

检查

酸度
  取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液依法测定( 附录Ⅵ H),pH值应为6.0 ~7.0 。
  硫酸盐
  取本品1.0g,加水40ml振摇5 分钟,滤过,取滤液20ml,依法检查(附录 Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.040 %)。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
  重金属
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十。

鉴别

(1) 取本品适量,加乙醇2ml 使溶解,在日光下显浅紫色荧光,加氢氧 化钠试液 2滴,溶液显蓝色荧光,加入稀盐酸2 ~3 滴,荧光即消失,置紫外光灯下照 射显强黄绿色荧光。
  (2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在325nm 的波长处有最大吸收,其吸收度为0.39~0.41。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集438 图)一致。

含量测定

遮光操作。取本品约100mg ,精密称定,置100ml 棕色瓶中,精密 加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,充分振摇使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml ,置50ml棕色量瓶中,加0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取 5 ml置100ml 棕色量瓶中,加0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法 (附录Ⅳ A),在360nm 的波长处测定吸收度。另取羟甲香豆素对照品约100mg ,同法 操作,计算,即得。

类别

利胆药。

剂量

口服 一次0.4g 一日1.2g

贮藏

遮光,密闭,阴凉干燥处保存。

制剂

(1) 羟甲香豆素片 (2) 羟甲香豆素胶囊

药品说明书

别名

羟甲香豆素 ,爱活胆通

外文名

Hymecromone

适应症

适用于胆囊炎、胆道感染、胆石症、胆囊术后综合征。

用量用法

口服:每次0.4g,每日3次,饭前服。

注意事项

个别病人有头晕、腹胀、胸闷、皮疹,腹泻等不良反应,无需处理,停药后可自行消失。大剂量时,可引起胆汁分泌过度和腹泻,对梗阻性或传染性黄疸病人需慎用。

规格

胶囊剂:每胶囊0.2g。

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