中药部颁标准
拼音名
Qiangli Dingxuan Pian
标准编号
WS3-B-4014-98
处方
天麻 杜仲 野菊花 杜仲叶 川芎
制法
以上五味，取天麻 137g粉碎成细粉，过100目筛备用；另取天麻 136g粉碎成粗粉， 用60%乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时,合并提取液，回收乙醇并浓缩成稠 膏状备用；天麻药渣与杜仲、杜仲叶加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1 小时，川芎、野菊花加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次 1小时，合并煎滤，滤过，滤液 浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏；与上述稠膏合并，加入天麻细粉，混匀，制成颗粒,压 制成 1000片，包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气芳香，味微苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长24～75μm。
(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加无水乙醇 10ml，超声处理20分钟，滤过。取滤液2ml， 加镁粉适量及盐酸4～8滴，水浴上加热，溶液呈棕色至棕红色。
(3)取本品 10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸至近干， 残渣加水5ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次10ml，弃去正丁醇液，水溶液置水浴上 蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl， 分别点于同一以1%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7：2.5 ：2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
功能与主治
降压、降脂、定眩。用于高血压、动脉硬化、高血脂症以及上述诸病引起的 头痛、头晕、目眩、耳鸣、失眠等症。
用法与用量
口服，一次4～6片，一日3次。
贮藏
密闭，置干燥处。
陕西省药品检验所 起草