葡萄糖酸钙氯化钠注射液 2014年12月22日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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葡萄糖酸钙氯化钠注射液药典标准

品名

中文名

葡萄糖酸钙氯化钠注射液

汉语拼音

Putaotangsuangai Lühuana Zhusheye

英文名

Calcium Gluconate and Sodium Chloride Injection

来源(名称)、含量(效价)

本品为葡萄糖酸钙与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品适量,照葡萄糖酸钙鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)本品显钙盐鉴别(2)、钠盐与氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

检查

pH值

应为4.5~7.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

重金属

取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之三。

渗透压摩尔浓度

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ G),其渗透压摩尔浓度应为300~380mOsmol/kg。

细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量不得过0.50EU。

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),置锥形瓶中,用水稀释使成100ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。

类别

补钙药。

规格

100ml:葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.9g

贮藏

避光,密闭保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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