-
药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
-
中科院上海药物所率先破解“葡萄糖监控器”原理
...报6中国科学院上海药物研究所科学家在与糖尿病相关的葡萄糖激酶构象变化机理研究方面取得重要进展,研究结果近日发表在国际权威期刊《美国科学院院刊(PNAS)》上。口服降糖药物、注射胰岛素来治疗糖尿病,毕竟治标不...
-
上海药物所葡萄糖激酶催化机制研究取得进展
...课题组在《科学公共图书馆—综合(PLoSONE)》上发表了关于葡萄糖激酶催化机制研究的论文(PLoSONE,2009,7:e6304),阐述了葡萄糖激酶(Glucokinase,GK)催化过程的分子机理。葡萄糖激酶是调节人体血液中葡萄糖水平的重要酶,主要作...
-
不同群体葡萄糖耐量曲线间比对分析后的再思考
...效应,或其他如胰腺炎、肢端肥大症、甲状腺功能亢进、皮质醇增多症、肝硬化、糖皮质激素及雌性激素的应用等,引起胰岛素分泌受损或不能正常发挥作用,导致许多组织不能摄取并利用葡萄糖。空腹时出现高血糖,主要是因...
-
肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
-
如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
-
《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
-
葡萄糖激酶构象变化机理被阐明——上海药物所所获成果为研发根治糖尿病新药带来希望
...药物所蒋华良研究员领衔的研究小组,在与糖尿病相关的葡萄糖激酶构象变化机理研究方面取得重要进展,在国际上率先破解了葡萄糖激酶的工作原理,为研发根治糖尿病的药物指明了方向。研究结果近日发表在国际权威期刊《...
-
葡萄糖耐量试验过程中血钾变化分析
葡萄糖耐量试验是诊断隐性糖尿病的主要确证试验。近年来又被广泛应用于肝、肾疾病发病机制的研究。但在试验中一些受检者出现头晕、恶心、出汗、腹部不适及全身乏力等症状,个别人可出现虚脱。有人认为这可能是大量葡...
-
GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
-
如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
-
葡萄
【科属】为葡萄科植物葡萄的成熟果实。【别名】草龙珠、蒲桃、山葫芦。【特点】清徐葡萄粒大、色艳、肉厚、味甜。清徐葡萄有龙眼、黑鸡心、瓶儿、牛奶、驴奶、西营葡萄、白玛瑙、黑玛瑙、紫玫瑰、白鸡心等品种,引入...
-
新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...:选用骨质疏松模型动物。骨钙含量、骨密度、骨重量、皮质厚度;含新钙源的产品测钙吸收率、钙储留率。 b.人体试食试验:骨密度、症状。 12.2.2 结果判定 人体试验为必做项目。动物试验骨钙含量或骨密度指标阳...
-
心脏负荷试验/心电学系列丛书
... 二、冷加压试验 三、过度换气试验 四、心电图葡萄糖负荷试验 五、心电图饱餐试验 六、心电图缺氧试验 七、精神应激试验第五章活动平板心脏负荷试验概述 第一节活动平板心脏负荷试验系统组成 第二...
-
制备工艺对葡萄糖注射液分解产物的影响
【摘要】目的比较两种制备工艺对葡萄糖注射液分解产物5-羟甲基糠醛(简称5-HMF)含量的影响.方法检测不同温度、pH时葡萄糖注射液的5-HMF含量。结果制备过程中受热时间长短、灭菌温度、时间均是影响葡萄糖分解产物5-HMF含量...
-
皮质醇增多症(外科)
【概述】皮质醇症是指凡由于体内皮质醇过多而产生的临床症候群。1932年柯兴(cushing)收集文献中的10例病例,结合自己观察的2例,对其临床特点作了系统描述,因此过去称此病症为“柯兴氏综合征”,把由于垂体分泌过量促...
-
对葡萄糖转运蛋白的讨论
葡萄糖转运蛋白是细胞转运葡萄糖的载体。研究发现,葡萄糖转运蛋白(后简称GLUT)是一个蛋白家族,包括多种蛋白,它们在体内的公布以及与葡萄糖分子的亲合力差异显著。其中GLUT2和GLUT4尤为重要。GLUT2是胰岛B细胞膜上的转...
-
关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查,国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
-
第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验(skintest)简称皮试,是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时,皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合,引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
-
关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
-
影响口服葡萄糖耐量试验的因素有哪些?
...。长期卧床病人可使糖耐量受损,试验前剧烈活动可加速葡萄糖的利用,但由于交感神经兴奋,儿茶酚胺等释放,可使血糖升高,故试前病人应静坐或静卧休息至少0.5小时。 (3)精神因素。情绪激动可使交感神经兴奋、血糖升...
-
口服葡萄糖耐量试验的方法及正常值是什么?
(1)进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)之前每天碳水化合物摄入量不少于150g,有正常的体力活动至少三天。 (2)试验前过夜空腹10~16小时,可以饮水。 (3)试验过程中禁止吸烟。 (4)取得空腹血标本后,饮用含75g葡萄糖的水300m...
-
葡萄糖快速結晶法
葡萄糖快速結晶法通常葡萄糖從母液中結晶析出是比較困難的,因爲它在溶液中能保持一定的飽和度。如果濃度不高或不純淨時,結晶時間更長,甚至無結晶生成;若冷卻太快,則難以使葡萄糖晶體和母液分離。採用離子交換法...
-
我们能否简化妊娠糖尿病诊断中的100g葡萄糖耐量试验?
...项回顾性研究,探讨了简化妊娠糖尿病(GDM)诊断中100g葡萄糖耐量试验在巴西人群中的可行性。该研究共纳入了75名GDM患者,其中65人曾接受过100g葡萄糖耐量试验检查。分别有20人(占30.76%)、24人(占36.92%)和21人(32.32%)在糖...
-
《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
-
第三节 肾上腺功能紊乱的临床生化
...紊乱的临床生化 肾上腺是由中心部的髓质和周边部的皮质两个独立的内分泌器官组成。下面将分别讨论肾上腺髓质和皮质的内分泌功能紊乱的临床生化有关内容。 一、肾上腺髓质激素及功能紊乱 ㈠肾上腺髓质激素 ...
-
葡萄糖激酶机理研究获进展
...家蒋华良教授及其博士研究生张健等,在与糖尿病相关的葡萄糖激酶构象变化机理研究中,首次在原子水平上解释了葡萄糖激酶激动剂作用原理,发现了3个葡萄糖激酶自调节变构的3个关键过渡态。有关论文日前发表在国际权威...
-
JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月,一个有20个(或更多)分组的...
-
40.4糖尿病患者的葡萄糖耐量试验饮食
...同时病人应停用一切能升降血糖的药物,如ACTH、肾上腺皮质激素、咖啡因、降压药、利尿剂、乙醇、磺胺、水杨酸等。有发烧、感染等急性应激情况者应推迟试验。试验前晚餐后禁食(禁食10~12h)直至翌晨试验。 (2)试...
-
胰岛β细胞分泌功能评估指标的比较--186例不同糖耐量者葡萄糖耐量试验资料分析
...者56例及2型糖尿病(DM)患者60例参与本试验。各例均行静脉葡萄糖耐量试验和口服葡萄糖耐量试验。计算第一时相胰岛素分泌功能指数(AIR3-5、AIR0-10)、早期胰岛素分泌功能指数(ΔI30/ΔG30)、基础胰岛素分泌功能指数(HOMAβ)、修正的胰...