中药部颁标准
拼音名
Niuhuang Xingnao Wan
处方
黄连 水牛角浓缩粉 黄芩 冰片 栀子 麝香 郁金 朱砂 玳瑁 雄黄 牛黄 珍珠
性状
本品为橙黄色至红褐色的大蜜丸；气芳香，味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：可见有不规则细小颗粒呈暗棕红色,有光 泽，边缘暗黑色。不规则碎块无色或淡绿色，半透明,有光泽,有可可见细密波状纹理。 不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。
(2)取本品少许,进行微量升华,于升华物上加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显紫红色。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定
取本品10丸，精密称定，求出平均丸重。任取2丸,，剪碎，精密称 定相当于1丸重的量，置索氏提取器中，用盐酸-甲醇(1:100)适量加热回流提取，至提 取液无色为止。将提取液浓缩至约10ml，转移至50ml量瓶中，用盐酸-甲醇(1：100)少 量洗涤容器，洗液并入容量瓶中，并加盐酸-乙醇液(1：100)至刻度，摇匀，照柱色谱 法(附录Ⅵ C)试验，精密量取5ml，加于已处理好的氧化铝柱(内径约9mm,中性氧化铝 5g，湿法装柱，用乙醇约30ml预洗)上，用乙醇25ml分次洗脱，收集洗脱液,置50ml量瓶 中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml，置50ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液稀 释至刻度，摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ A)，在345nm的波长处测定吸收度，按盐酸小 檗碱(C20H18ClNO4)的吸收系数(E1% 1cm)为728计算，即得。 本品每丸含小檗碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，不得少于12mg。
功能与主治
清热解毒，镇惊，开窍。用于热病高热，昏迷惊厥，烦燥不安， 小儿惊风抽搐，失眠等症。
用法与用量
口服，一次1丸，一日1次；小儿三岁以内一次1/4次,四岁至六岁 一次1/2丸，或遵医嘱。
注意
孕妇慎服。
规格
每丸重3. 5g
贮藏
密闭，防潮。
辽宁省药品检验所 起草