药品标准
正式名
尼莫地平
汉语拼音
Nimodipiag
标准号
WS1-347（X-106）-89
拉丁文或英文
NIMIODIPINUM
主要活性成分
2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1.4-二氢-3.5-吡啶羧酸·2-甲氧基乙基-1-甲基乙基酯。按干燥品计算，含C21H26N2O2应为98.0～102.0%。
性状
淡黄色结晶性粉末；无臭，无味。
在丙酮、氯仿中易溶，在乙醇溶解，在乙醚中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1985年版二部附录13页）为124～128℃。
鉴别
（1）取本品约20ml，加乙醇2ml溶解后，加新制的5%酸亚铁铵溶液2ml、硫酸液（1.5mol/L）1滴及氢氧化钾甲醇溶液（0.5mol/L）1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。
（2）取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在237nm的波长处有最大吸收。
(3）红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含100μg的溶液，作为对照溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（25∶0.4）为展开剂，展开后，晾干，量紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得超过两个，并与对照溶液的斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1985年版二部附录40页）。
炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1985年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的尼莫地平对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 对照品溶液项下的方法制备。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在237nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
供试品溶液的制备 照对照品深液项下的方法制备。
测定法 取对照品溶液与供武品溶液，照分光光度法（中国药典19855年版二部附录20页）在237nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
作用与用途
钙拮抗剂。用于缺血性脑血管疾病，偏头痛，予防和治疗因蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛和突发性耳聋。
用法与用量
口服 一次30～60mg 一日 120～240mg
注意
脑水肿，颅内压增高者慎用。
剂量
标示量
类别
制剂
规格
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
有效期
暂定二年。
药品说明书
别名
尼膜同；尼莫地平；圣瑞恩尼莫地平；尼莫通 ,尼立苏 ,硝苯比酯;硝苯甲氧乙基异丙啶;硝吗比啶
外文名
Nimodipine,Nimotop
药理作用
尼莫地平属双氢吡啶类钙拮抗剂，容易通过血脑屏障而作用于脑血管及神经细胞。药理特性是选择性扩张脑血管，而无盗血现象，在增加脑血流量的同时而不影响脑代谢。可拮抗K+、5-HT、花生四烯酸，过氧化氢、TXA2、DGF2a和蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛。有向精神性作用即抗抑郁和改善学习、记忆功能。另有降低红血球脆性，血浆粘稠性和抑制血小板聚集作用。
适应症
用于治疗蛛网膜下腔出血、缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋和各型痴呆症，且均有较好的治疗效果。
用量用法
老年性脑功能障碍30-40mg,tid,连服2个月。偏头痛 40mg/次，tid,12周为1疗程。蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛 40-60mg/次，tid-qid,发病后第1在即可服用，连服2－3周。脑梗塞 120mg/日，分3－4次服用，连服1个月。轻、中度高血压 初始剂量为40-60mg/日，tid口服，最大剂量为240mg/日，分3－4次口服，连服1个月。突发性耳聋40-60mg/次，tid,5天为一疗程，一般用药3-4个疗程。脑供血不足 20-30mg/次，tid,连服6个月。脑血管病患者记忆力减退 30-40mg/次，tid,连服3个月。
针剂:8-12mg/日，静滴，以500ug/hr开始，若耐受良好，2hr后剂量为1mg/hr,随后2mg/hr。连续给药5－14日。
禁忌
严重肝功能损害（如肝坏死）。
不良反应
偶见面红、头晕、皮肤瘙痒、口唇麻木、皮疹等症状，一般不需停药。
注意事项
弥漫性脑水肿或颅内压显著升高者，年老多病者，肾功能严重损害（肾小球滤过率＜20ml/分），有严重心血管功能障碍及严重低血压者慎用。
规格
胶囊 20mgx 20粒。30mg x 20粒。 注射剂: 50ml:10mg