药典标准
药品名称
尼尔雌醇
拼音名
Niercichun
英文名
NILESTRIOL
来源(分子式)与标准
本品为3-（环戊氧基）-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)- 三烯-20-炔-17α16α-二醇 按干燥品计算，含C25H32O3应为97.0～103.0 ％。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为160 ～165 ℃。
比旋度
取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，依法测定（ 附录Ⅵ E），比旋度为＋ 2°至＋10°。
检查
干燥失重
取本品，在80℃减压干燥4 小时，减伯失重量不得过3.0 ％ （附录Ⅷ L）。
其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品 溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照 溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 Ｇ薄层板上，以苯－丙酮(4:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸－乙醇(4:1) ，在 105 ℃加热20分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品溶液所显杂质斑点，其颜色与 对照溶液所显主斑点比较，不得更深。
鉴别
(1) 取本品，加硫酸2 ～3 滴，即显玫瑰红色，将此溶液倾入5ml水中，即显蓝紫色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在280 与288nm 的 波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集136 图）一致。
含量测定
取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml 中约含100μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在280nm 的波长处测定吸收度；另取尼尔雌醇对照品，同法 操作并测定；计算，即得。
类别
雌激素类药。
剂量
口服 一次5mg 一月1 次 维持量 一次1 ～2mg 一月2 次
贮藏
遮光，密闭保存。
制剂
尼尔雌醇片
药品说明书
别名
E3醚;尼尔雌醇;维尼安；戊炔雌醚 ,戊炔雌三醇,戊炔雌醇
外文名
Nylestriol,CCE3,Nilestriol
药理作用
为雌三醇类衍生物，属长效雌激素类。通过竞争受体，具有抗雌酮、雌二醇的作用，对子宫内膜具有保护作用。
由于长效、缓释，主要作为绝经后补充雌激素替代治疗，调整植物神经系统，改善绝经后引起的骨质疏松。
适应症
用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合征，如潮热、出汗、头痛、目眩、疲劳、烦躁易怒、神经过敏、外阴干燥、老年性阴道炎等。
用量用法
①激素替代疗法:每2周2mg，或每月5mg，长期服用。每月加用甲羟孕酮每日4～8mg，共10～12日。
②绝经后取器:术前1周，4mg一次服用，7天后取器。
③口服：１次５ｍｇ，每月１次。症状改善后维持量为每次１～２ｍｇ，每月１～２次。
注意事项
少数人可有白带增多、乳房胀、恶心、头痛、腹胀等不良反应。除出血量过多时需停药外，一般无需停药。
妊娠、乳腺癌、内膜癌、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、原因不明阴道出血及严重肝肾功能障碍者禁用。
不良反应
长期用药有增加子宫内膜癌的危险。少数有白带增多、乳胀、恶心、头痛、腹胀、突破性出血等。
规格
片剂：每片１ｍｇ、２ｍｇ、５ｍｇ。