词条 米索前列醇 修订历史

关于米索前列醇

正式名米索前列醇汉语拼音Misoprostol标准号WS-059（X－047）-96拉丁文或英文主要活性成分本品为（±）（11α，13E），11，16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯，含C22H38O5不得少于96.5%。性状淡黄色粘稠油状物；微有特臭。本品在二氧甲烷中极易溶解，在甲醇、乙醇和乙酸乙酯中易溶，在水中几乎不溶。鉴别（1）取本品约1mg，加乙醇5ml溶解后，摇匀，取0.5ml，加1%间二硝基苯乙醇溶液1.5ml，置冰浴中冷却，避光下加10%氢氧化钾乙醇溶液1.5ml，溶液显粉红色。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1990年版二部附录26页）。检查有关物质取本品，加乙腈-水（55∶45）分别制成每1ml中含1mg的供试品溶液和每1ml中含50μg的预试溶液，照含量测定项下的色谱条件，取预试溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使 ...