明目地黄丸药典标准
品名
明目地黄丸
Mingmu Dihuang Wan
处方
熟地黄160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g、枸杞子60g、菊花60g、当归60g、白芍60g、蒺藜60g、煅石决明80g
制法
以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
性状
本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味先甜而后苦、涩。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（酒萸肉）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。花粉粒类圆形，直径24～34μm，外壁有刺，长3～5μm，具3个萌发孔（菊花）。纤维直径15～35μm，壁厚，微木化，有大的圆形纹孔（白芍）。果皮纤维木化，上下层纵横交错排列（蒺藜）。不规则团块暗灰色，不透明，加酸后产生气泡（煅石决明）。
（2）取本品水蜜丸18g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸24g，剪碎。加乙醚10ml使湿润，加石油醚（30～60℃）40ml，超声处理15分钟，静置过夜，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，烘干。加正己烷30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加正己烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀。加乙醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
酒萸肉
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃—乙腈—甲醇—0.05%磷酸溶液（1：6：3：90）为流动相；检测波长为236nm；柱温为40℃。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取马钱苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，研碎，取1.3g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取1.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率为250W，频率为33kHz）15分钟使溶散，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径为1cm）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集流出液及洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含酒萸肉以马钱苷（C17H26O10）计，水蜜丸每1g不得少于0.30mg;小蜜丸每1g不得少于0.22mg;大蜜丸每丸不得少于2.0mg。
牡丹皮
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（70：30）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备
取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，研碎，取0.5g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取0.5g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.50mg；小蜜丸每1g不得少于0.40mg；大蜜丸每丸不得少于3.6mg。
芍药苷
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4500。
对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
精密量取牡丹皮含量测定项下的供试品溶液25ml，蒸干，残渣加水25ml，微热使溶解，放冷，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含白芍和牡丹皮以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg；小蜜丸每1g不得少于0.60mg;大蜜丸每丸不得少于5.4mg。
功能与主治
滋肾，养肝，明目。用于肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风流泪。
用法与用量
口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
规格
大蜜丸 每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
明目地黄丸中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
mingmu Dihuang Wan
标准编号
WS3-B-1755-94
处方
熟地黄 160g 山茱萸 （制） 80g 牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g 枸杞子 60g 菊花 60g 当归 60g 白芍 60g 蒺藜 60g 石决明 （煅） 80g
制法
以上十二味，将熟地黄切片，加水煎煮三次，第一次3 小时，第二次 2 小时，第三次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35（20℃）的清 膏；取山茱萸、牡丹皮、白芍、菊花、当归 40g 、蒺藜、枸杞子以70%乙醇为溶剂，泽 泻以45%乙醇为溶剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），分别浸渍24小 时后，进行渗漉，收集合并漉液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.30～1.35（20℃）的清 膏；取山药、茯苓、石决明及当归 20g 粉碎成细粉，与上述各清膏混匀，制成浓缩丸， 干燥，打光，即得。
性状
本品为深棕色的浓缩丸；气微香，味先甜而后苦、涩。
鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液 溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，长80～ 240μm，针晶直径2～8μm 。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。
（2） 取本品 2g，加稀盐酸即发生大量气泡，此气遇氢氧化钙试液，即发生浑浊；再 加水2ml,搅拌，滤过，滤液用氨试液调节至弱碱性，加草酸铵试液1 滴，即生成白色沉 淀。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）。
功能与主治
滋肾，养肝，明目。用于肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风 流泪。
用法与用量
口服，一次8～10 丸，一日3 次。
规格
每8 丸相当于原生药 3g
贮藏
密封。
明目地黄丸说明书
药品类型
中药
药品名称
明目地黄丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
滋肾，养肝，明目。用于肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风流泪。
规格
用法用量
口服。水蜜丸一次6克，一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒、辛辣刺激性食物。
2.感冒时不宜服用。有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
4.平时有头痛，眼胀，虹视或青光眼等症状的患者应去医院就诊。
5.眼部如有炎症或眼底病者应去医院就诊。
6.用药后如视力下降明显应去医院就诊。
7.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《中药成方配本》之明目地黄丸
方名
明目地黄丸
组成
熟地8两，萸肉4两，淮山药4两，丹皮（酒炒）3两，茯苓3两，泽泻（盐水炒）3两，当归3两，白芍3两，杞子3两，白菊花3两，白蒺藜3两，石决明（水飞）4两。
功效
《中药成方配本》之明目地黄丸具有平肝滋肾，泄风明目之功效。
主治
《中药成方配本》之明目地黄丸主治肝肾两亏，目涩羞明，迎风流泪，视物模糊。
用法用量
每次2钱，开水吞服，1日2次。
制备方法
将熟地、萸肉捣烂，与诸药打和晒干研末，冷开水泛丸，如绿豆大，约成丸36两。
《医略六书》卷二十一之明目地黄丸
方名
明目地黄丸
组成
熟地5两，萸肉2两，泽泻1两，丹皮1两半，茯神2两（去木），山药3两（炒），当归、川芎1两，麦冬3两（去心），石斛3两。
主治
《医略六书》卷二十一之明目地黄丸主治肝肾不足，两目昏暗，脉虚者。
用法用量
每服3钱，滚水送下。
制备方法
上为末，炼蜜为丸。
各家论述
肝肾不足，精血不能上奉，故两目昏暗，视物不明焉。熟地补肾养肝，萸肉涩精秘气，丹皮凉血退阴火，山药补脾益真阴，当归养血以荣肝，川芎活血以欣木，泽泻泻湿热，茯神安神志，麦冬清心润燥，石斛平热滋阴也。蜜丸下，使肝肾两滋则精血自足而上奉于目，目暗无不自明矣。此补肾养肝兼清湿热之剂，为肝肾不足，两目昏暗之专方。
《北京市中药成方选集》之明目地黄丸
方名
明目地黄丸
组成
生地288两，熟地288两，枳壳（炒）72两，防风72两，牛膝54两，杏仁（去皮，炒）36两，石斛24两，黄柏48两，知母48两，菊花72两，丹皮36两。
功效
《北京市中药成方选集》之明目地黄丸具有滋阴清热，平肝明目之功效。
主治
《北京市中药成方选集》之明目地黄丸主治阴虚肝热，风火上攻，目涩多泪，云翳遮睛，昏花不明。
用法用量
每服1丸，1日2次，温开水送下。
制备方法
上为细末，炼蜜为丸，重3钱。
《饲鹤亭集方》之明目地黄丸
方名
明目地黄丸
组成
六味丸1料，甘菊3两，杞子2两，石决明、白蒺藜。
主治
《饲鹤亭集方》之明目地黄丸主治男女肝肾两亏，风邪外乘，热气上攻，畏日羞明，瞳神散大，视物不清，迎风流泪，内生翳障，及时眼之后，久不还元，一切目疾。
用法用量
每服3-4钱，淡盐汤送下。
制备方法
上蜜丸5分，水法6分。
附注
方中石决明、白蒺藜用量原缺。
《医学心悟》卷四之明目地黄丸
方名
明目地黄丸
组成
生地（酒洗）1斤，牛膝2两，麦冬6两，当归5两，枸杞子3两。
主治
《医学心悟》卷四之明目地黄丸主治内障，隐涩羞明，细小沉陷。
用法用量
每服3钱，开水送下。
制备方法
用甘菊花8两熬膏，炼蜜为丸。
《回春》卷五之明目地黄丸
方名
明目地黄丸
组成
怀生地（酒洗）4两，熟地4两，知母（盐水炒）2两，黄柏（酒炒）2两，菟丝子（酒制），独活1两，甘枸杞2两，川牛膝（酒洗）3两，沙苑蒺藜3两（炒）。
功效
《回春》卷五之明目地黄丸具有生精养血，补肾益肝，祛风明目之功效。
主治
《回春》卷五之明目地黄丸主治翳膜遮睛，羞涩多泪，并治暴赤热眼。
用法用量
每服80丸，夏月用淡盐送下，余月酒送下。
制备方法
上为细末，炼蜜为丸，如梧桐子大。
附注
方中菟丝子用量原缺。