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关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知
...查会应选择能够代表本专业技术水平的企业和技术专家、临床专家等方面人员参加标准审定会。 起草单位在充分听取各方意见的基础上,修改标准,报标委会秘书处汇总整理,形成标准报批稿。 标准报批时,应有“标准...
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中医药标准化发展规划(2006-2010年)
...争中,标准的竞争将越来越成为各国竞争的焦点。近年来,美国、日本、加拿大等主要发达国家都制定了各具特点的标准化发展战略,将加大参与国际标准化活动力度和掌握国际标准制定的主导权作为战略的重点。随着传统医药巨大...
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《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法(试行)...
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卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知
...法律法规和有关卫生政策,保护人体健康,在预防医学和临床医学研究与实践的基础上,对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。第三条本办法所称卫生标准工作是指:(一)编制中长期卫生标准规划和年度工...
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卫生部发布《卫生标准管理办法》8月1日起实施
...法律法规和有关卫生政策,保护人体健康,在预防医学和临床医学研究与实践的基础上,对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。 第三条本办法所称卫生标准工作是指: (一)编制中长期卫生标准规划...
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关于公示第五批“青年千人计划”人选的公告
...74-08-13宝钢集团有限公司工程与材料科学2005年12月毕业于[美国]美国密歇根大学(安娜堡分校),2005年12月毕业于[美国]TheUniversityofMichigan--AnnArbor[美国]日立(美国)有限公司研发部,[美国]Research&DevelopmentDivision,HitachiAmericaLtdResearcher2...
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刘保延:浅谈中医临床术语标准化工作现状及其深化推进
...要求。为更好地支撑信息化时代中医药工作的开展,中医临床术语的标准化工作也应当逐步深化推进,不仅应与国际通行的方法学接轨以全面提升标准的系统性,还应力争提高标准的实用性,使中医临床术语标准真正在信息化临...
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把握核心竞争力——国家中医药管理局副局长房书亭解读《中医药标准化发展规划》
...准化建设 中医药技术标准分为三个方面,基础标准、临床标准、中药标准。房书亭介绍说,在基础标准方面,将围绕中医药基本理论,以及中医药标准制(修)订过程中的共性问题,重点开展中医基础理论术语标准、临床诊...
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发达国家农残标准数量是中国10倍有的高达百倍
...国的农残限量指标是日本的9.5%,农药种类是日本的60.4%。美国制定的农药残留指标802个,涉及农药165种。中国的农残标准是美国的7.2%,农药种类是美国的31.5%。仅以蔬菜的农残指标作比较,可以看出,国内国际差距是相当大的:...
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关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《医疗器械标准管理办法》已于2002年5月1日开始施行。现将贯彻执行该《办法》的有关事项通知如下:一、最高人民法院审判委员会和最高人民检察院检察委员会通过的《最高人民法院、...
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医学实验室质量管理及认可
...准和体系,或不对医学实验室立法,上述成效将打折扣。美国1988年曾发表一篇执行EQA方案的报道,显示出大多数被调查医院都未将EQA的标本与常规标本一样处理,而是进行特殊对待,例如双份测定报告平均值,在做EQA标本前先...
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标准样品基础知识讲座
...际上真正产生具有标准样品性质的钢铁标样是在1905年的美国。我国从1950年以后在冶金领域也开始研制开发有关的标准样品。但是大多数人都把其当作一般量具而不了解标准样品为文字标准服务,使文字标准得到有效实施的作用...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局),国家药品临床研究基地: 为加强药品临床研究的监督管理工作,使药品临床研究过程规范化,研究结果科学可靠,保证药品临床研究质量,保护受试者的合法权益,根据《中华人...
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皋永利:《中医药标准化发展规划》中的几个新点
...中医药的标准化程度是不高的。表现较为突出的就是中医临床仍在应用陈旧的诊治技术标准,随便翻阅一本中医药期刊,就能容易地发现不少研究还在沿用上世纪80年代、90年代早期制定的标准。当然,在标准应用上可能存在信...
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国家职业卫生标准管理办法(卫生部第20号令)
...的实施情况,收集和研究国内外有关标准、技术信息资料和实践经验,对标准的实施情况进行评估和分析,开展国家职业卫生标准的交流、宣传、培训、技术指导和技术咨询活动。第十九条国家鼓励任何单位和个人参与国家职业...
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《医疗器械产品临床试用暂行规定》
一、新型医疗器械在投入市场前,应进行临床试用,临床试用的目的在于评价该医疗器械在正常使用条件下是否符合预期安全性设想和预期医疗效果(价值)。而政府主管部门把临床试用评价作为决定该医疗器械能否进入市场的...
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探讨培养临床药师对临床医疗的意义
...不断开发,使医生对众多药品的选择难度越来越大,致使临床不合理用药时有发生。在我国,聋哑儿童的2/3病例由不合理应用抗生素引起,临床用药者中的12%~13%存在着不合理用药现象[1]。从人民生命健康的利益出发,社会...
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关于安排第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知
...理核定,现将第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等后续工作予以安排(见附件),有关事项通知如下:一、尽快落实药品标准起草单位,认真做好标准提高和说明书修订工作。请各省(区、市)药品监督管理局...
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加强管理制度建设提高临床科研水平
...支持临床医学各学科的临床研究课题。中国医学科学院与美国开展临床科研合作项目。在一系列工作的推动下,我国临床科研快速发展,一大批高质量临床研究论文纷纷发表(PubMed上论文发表数据年度对比如上述表1)。典型的...
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我国临床实验室和体外诊断系统标准化工作进展迅速——医疗器械标准与国际接轨迈出坚实步伐
...畅,气候宜人。 在这美好的季节里,国际标准化组织临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(ISO/TC212)首次来到中国,于21~23日在北京召开第13届年会。来自19个国家的代表和我国专家学者、企业界人士齐聚一堂,共同...
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基于BMI判定超重肥胖4个标准的比较
【摘要】 目的比较WGOC标准、WHO/NCHS标准、IOTF标准、美国CDC标准判定超重肥胖的差异及能力,为与国外儿童青少年超重肥胖率进行比较以及促进儿童青少年超重肥胖预防措施的制定提供参考。方法应用2005年全国学生体质调研...
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我国医学实验室认可工作的现状及发展前景
...面,对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查,临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的,德国曾经报道的数据约为每年15...
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我国正式引进临床微生物检验国际金标准
...中华检验医学杂志》与国际权威临床检验标准制定机构??美国临床实验室标准化协会(CLSI,ClinicalandLaboratoryStandardInstitute)就在中国境内翻译并使用CLSI相关检验标准及操作规范相关事宜达成协议。根据协议,《中华检验医学杂志...
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国内医学实验室认证模式亟待革新
...理,一些发达国家和国际组织出台了一系列法律和标准。美国国会于1967年就通过了专门针对临床实验室质量管理的法律,即临床实验室改进法案(简称CLIA67)。之后,1988年又通过对CLIA67的修正案临床实验室改进法案修正案(简...
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医学实验室的现状与管理模式探讨
目前,我国医学实验室主要包括临床医学实验室和高等院校基础医学实验室。临床医学实验室最主要的工作是利用实验室技术为临床医生在疾病的诊断、鉴别诊断、观察治疗效果等方面提供可靠的实验数据。近年来,随着生物学...
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ISO9001:2000标准的主要特点和要求
...断深入,以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000族标准带来据大的发展空间。 1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法,国际标准化组织(ISO)的专家和该组织的成员国...
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加快我国临床研究国际标准化建设进程—“临床研究规范和实践准则”高级培训班在我校举办
...rg)联合主办。在首届培训班上,世界顶级医学研究机构的美国国立卫生研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)临床研究中心医院院长,国际著名血液和感染病学专家DrJohnI.Gallin、美国卫生部伦理委员会主席,国际著名医学伦理学和医...
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关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知
...医药管理部门,解放军总后勤部卫生部:《医疗器械产品临床验证暂行规定》经广泛征求各省、市有关单位的意见后,现印发给你们,本规定自发布之日起执行。国家医药管理局一九九七年七月十七日医疗器械产品临床验证暂行...
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循证医学对推拿临床研究的启示
...评价,往往是专家个人认识和个别单位经验。因此,参照美国卫生保健政策研究所建立疾病诊断和治疗指南库所采用的汇总分析的研究方法,推拿临床诊疗标准应该是对以往多个RCT研究结果进行综合分析、系统评价,形成的提供...
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临床医学教学新模式促进教学相长
...杂志,2001,81(15):897-898. 4GerldSLazarus,AudryFJakuwski.美国人眼中21世纪的中国医学教育.中华医学杂志,2001,81(15):901-903. (编辑毅文) 作者单位:200433上海第二军医大学附属长海医院作者:程传苗梅小斌