药品标准
正式名
铝镁司片
汉语拼音
Luofatating Pian
标准号
WS-006（X-004）-97
拉丁文或英文
Lovastatin Tablets
主要活性成分
含洛伐他汀（C24H36O5）应为标示量的90.0-110.0%。
性状
白色片。
鉴别
（1）取细粉适量，如乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在230nm、238nm与246nm的波长处有更大吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品对照品主峰的保留时间应一致。
检查
溶出度 取，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅹ D第二法），以磷酸盐缓冲液（pH4.5）（1）-正丙醇（2∶1）900ml溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法测定（对照品溶液为每1ml中含洛伐他汀20μg），计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以己腈-磷酸缓冲液（PH4.0）（2）-甲醇（5：3：1）为流动相，检测波长为238nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于3000。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于洛伐他汀20mg），置100ml量瓶中，加流动相溶液约80ml，超声处理使洛伐他汀溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经60℃减压干燥3小时的洛伐他汀对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途
调整血脂药。
用法与用量
注意
1、对本品任何成分过敏者禁用。
2、肝脏活动性病变或血清转氨酸持续升高而无法解释者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
4、使用前及用药期间应定期检查血清转氨酶.若血清转氨酶逐续增高并上升至正常上限三倍以上时，应停药。
5、用药期间出现弥漫性肌痛
剂量
口服 一次20mg 一日1次 或遵医嘱
标示量
类别
制剂
口服 一次20mg 一日1次 或遵医嘱
规格
20mg
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定二年
铝镁司片说明书
药品名称
铝镁司片
英文名称
Compound Aspirin Tablets
分类
神经系统药物 > 解热镇痛药 > 水杨酸类药
铝镁司片的药理作用
铝镁司片为白色片。铝镁司片为乙酰水杨酸复方制剂，具有解热、镇痛、抗炎作用。与乙酰水杨酸单药对比动物实验结果提示，铝镁司片吸收较快、对胃黏膜刺激作用较轻。
铝镁司片的药代动力学
铝镁司片口服后大部分在小肠上部吸收，吸收后迅速分布到各组织。铝镁司片在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，在肝脏代谢。代谢物主要为水杨酸及葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。铝镁司片大部分以结合的代谢物，小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。
铝镁司片的适应证
铝镁司片适用于头痛、牙痛、月经痛、关节痛、神经痛及急性鼻咽炎（感冒）发热。
铝镁司片的禁忌证
1.对铝镁司片过敏者禁用。
2.消化道溃疡病活动期或其他出血患者、血友病或血小板减少患者禁用。
注意事项
1.对水杨酸类药物或非甾体消炎药有过敏史者慎用。
2.孕妇（尤其是妊娠最后3个月的妇女）、哺乳期妇女慎用。
3.有消化道溃疡病史者慎用。
4.遮光、密封，于干燥处保存。
5.有效期暂定为2年。
铝镁司片的不良反应
铝镁司片不良反应少见，偶有胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状，停药后可自行恢复。
铝镁司片的用法用量
成人每次1～2片，每日3次，饭后口服。