氯氮平 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

氯氮平

拼音名

Ludanping

英文名

CLOZAPINE

来源(分子式)与标准

本品为8-氯-11-(4- 甲基-1- 哌嗪基)-5H- 二苯并[b,e][1,4]二氮杂 。按干燥品 计算,含C18H19ClN4不得少于98.5%。

性状

本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在不中几乎不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为181 ~185 ℃。
  吸收系数 取本品,加0.5mol/L硫酸溶液-乙醇(1→99) 制成0.001 %溶液,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在242nm 与296nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1cm 1% )分别为710 ~770 与293 ~320 。

检查

干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附 录Ⅷ L)。

鉴别

(1) 取本品约100mg ,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管 口复以用以1 %1,2-萘醌-4磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504 图)一致。

含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定于溶液显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.34mg 的C18H19ClN4。

类别

抗精神病药。

剂量

口服 一日150 ~300mg 分2 ~3 次服用

注意

癫痫及严重心血管病患者慎用。用药期间应定期检查血象。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

氯氮平片

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