药典标准
药品名称
氯氮平
拼音名
Ludanping
英文名
CLOZAPINE
来源(分子式)与标准
本品为8-氯-11-(4- 甲基-1- 哌嗪基)-5H- 二苯并[b,e][1,4]二氮杂 。按干燥品 计算,含C18H19ClN4不得少于98.5%。
性状
本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在不中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为181 ~185 ℃。
吸收系数 取本品,加0.5mol/L硫酸溶液-乙醇(1→99) 制成0.001 %溶液,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在242nm 与296nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1cm 1% )分别为710 ~770 与293 ~320 。
检查
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附 录Ⅷ L)。
鉴别
(1) 取本品约100mg ,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管 口复以用以1 %1,2-萘醌-4磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504 图)一致。
含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定于溶液显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.34mg 的C18H19ClN4。
类别
抗精神病药。
剂量
口服 一日150 ~300mg 分2 ~3 次服用
注意
癫痫及严重心血管病患者慎用。用药期间应定期检查血象。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
氯氮平片