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FDA黑框警告利妥昔单抗的乙型肝炎再激活风险
2013年9月25日,美国食品药品管理局(FDA)已批准变更利妥昔单抗(Rituxan)的处方信息,并增加关于乙型肝炎病毒(HBV)感染再激活风险的新的黑框警告信息。变更说明书中还将包含对接受药物患者的筛选、监测和管理补充建议...
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利妥昔单抗重复治疗可改善患者生活质量
...的2006年美国风湿病学会(ACR)大会上公布的数据显示,接受利妥昔单抗(美罗华/Rituxan)重复治疗的类风湿性关节炎患者,在衡量生活质量指标的身体和精神两方面均得到持续改善;与第一轮使用时相比较,更多的患者在使用利妥...
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美国FDA黑框警告利妥昔单抗的乙型肝炎再激活风险
2013年9月25日,美国食品药品管理局(FDA)已批准变更利妥昔单抗(Rituxan)的处方信息,并增加关于乙型肝炎病毒(HBV)感染再激活风险的新的黑框警告信息。变更说明书中还将包含对接受药物患者的筛选、监测和管理补充建议...
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利妥昔单抗可能引起PML
...亚药物不良反应公报今年第4期报告称,其收到1例与应用利妥昔单抗有关的罕见神经系统疾病——进行性多灶性脑白质病(PML)。利妥昔单抗是一种免疫抑制剂,1998年在澳大利亚上市,用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤。2006...
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利用低剂量利妥昔单抗治疗慢性激素抵抗性移植物抗宿主病
...医学空间(MEDcyber.com)10月10日消息-抗CD20嵌合单克隆抗体利妥昔单抗已广泛用于血液科恶性疾病的治疗,并且成为自身免疫性疾病的治疗选择。在最近的研究中,周剂量为375mg/m2的利妥昔单抗在激素抵抗性慢性移植物抗宿主病(c...
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利妥昔单抗可降低RRMS患者病损
...第59届美国神经科医师协会(ANN)年会上公布了一项结果:利妥昔单抗(rituximab)治疗复发-缓解型多发性硬化(RRMS),可减少患者脑部病变数目。 利妥昔单抗是一种靶向选择性排斥CD20阳性B细胞的治疗性抗体。在这项Ⅱ期双盲、安...
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利妥昔单抗治疗后B细胞增殖与RA复发相关
2006年04月21日中国医学论坛报1英国学者最近研究发现,利妥昔单抗可极度耗竭类风湿性关节炎(RA)病人的B细胞,而记忆B细胞的再增殖与RA复发相关联。(ArthritisRheum2006,54∶613)英国伦敦大学Leandro和同事调查了利妥昔单抗导致的B细胞耗...
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利妥昔单抗治疗混合型冷球蛋白血症机制
...od.2008Feb21[Epubaheadofprint]医学空间(MEDcyber.com)3月5日消息-利妥昔单抗(rituximab)是CD20的单克隆抗体类药物,可用于治疗自身免疫性疾病,如混合型冷球蛋白血症,但具体的机制尚不明确。混合型冷球蛋白血症(mixedcryoglobulinemia,MC)是...
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利妥昔单抗加标准化疗对HIV相关性NHL有效果
...说,在环磷酰胺、阿霉素和依托泊苷(CDE)的输液中加用利妥昔单抗(rituximab)增强了抗HIV相关性B细胞非何杰金淋巴瘤(NHL)的作用。“非何杰金淋巴瘤的HIV感染病人可以以利妥昔单抗和化疗药物输液治疗,其结果与普通人群的相...
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替伊莫单抗结合利妥昔单抗可提高患者缓解率
...疗法添加到短期一线治疗中,再进行为期四周的每周一次利妥昔单抗(rituximab)治疗,可把滤泡型淋巴瘤患者的完全缓解率提升一倍,从标准疗法的44%提升至88%。另外基於PET扫瞄评估,所研究的患者缓解率(完全和部分缓解)为100%。...
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一种抗癌药可抑制难治性肾病综合征复发
...成果说,他们实施的临床试验显示,通常用作抗癌药的“利妥昔单抗”可有效抑制难治性肾病综合征复发。肾脏承担着过滤血液、形成尿液的任务,而难治性肾病综合征患者由于肾功能障碍导致蛋白尿,会出现脸部和手脚浮肿。...
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利妥昔单抗注射液治疗非霍奇金淋巴瘤的观察及护理
【摘要】目的探讨利妥昔单抗注射液(美罗华)治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)时的观察及护理。方法使用美罗华前予非那根针肌肉注射、地塞米松针静脉注射,配制美罗华时严防泡沫产生,现配现用;使用智能输液泵,严格控制输...
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Science子刊重大突破:“糖尿病免疫疗法”Ⅰ期临床试验在美首获成功!
...南京医科大学第一附属医院的研究人员发布了一篇题为《利妥昔单抗免疫治疗1型糖尿病77例临床护理》论文。研究对接受利妥昔单抗免疫治疗的77例初发1型糖尿病患者观察用药过程中出现的不良反应,旨在探讨应用利妥昔单抗免...
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Teva注射用Treanda液体制剂治疗CLL起重要作用
...Teva肿瘤部副总裁兼总经理PaulRittman讲到:“对于接受单用利妥昔单抗或联用利妥昔单抗治疗方案期间或治疗后6个月内,CLL及惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)病情仍然恶化的患者,Treanda在相应治疗中起到了重要的作用。随着Treand...
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罗氏Gazyva治疗无痛性非霍奇金淋巴瘤后期试验达到主要终点
...据支持Obinutuzumab与苯达莫司汀合并用药的潜能,用于使用利妥昔单抗疾病得不到充分控制的患者。”这项名为GADOLIN的试验正对以Obinutuzumab+苯达莫司汀治疗,随后仅以Obinutuzumab治疗与仅以苯达莫司汀治疗进行对比评价,试验周期...
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R-MPV方案联合减量全脑放疗、阿糖胞苷疗效好
...多中心临床Ⅱ期研究创新性地使用了两种手段:(1)采用了利妥昔单抗,利妥昔单抗为一种人源化抗CD20单克隆抗体,业已证明该药可提高非霍奇金淋巴瘤患者缓解率,并延长患者生存期;(2)针对经影像学手段判定取得完全缓解的...
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低度B细胞NHL对CHOP加利妥昔单抗有长期反应
...研究人员说,对低度B细胞非何杰金淋巴瘤(NHL)病人,利妥昔单抗(Rituximab)与环磷酰胺、阿霉素、长春碱和强的松(CHOP)联合使用可能引起更长时期的反应。这一发现“清楚地表明,无痛NHL病人在利妥昔单抗加CHOP的一线治疗...
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拜耳拟为血液肿瘤药物Copanlisib启动两项3期研究
...有望开始为两项3期研究进行招募,一项研究是在对罗氏利妥昔单抗失败的罕见非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者身上将Copanlisib与安慰剂进行比较。第二项研究是在治疗复发性NHL中比较Copanlisib与利妥昔单抗合并用药与利妥昔单抗单独用药...
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类风湿关节炎治疗领域热点问题的探讨
...停药。而研究显示,最近获批的名为“abatacept”的药物和利妥昔单抗可用于经缓解病情类抗风湿药(DMARDs)治疗无效的患者。美国斯坦福大学的Strand教授在ACR年会上表示,生物制剂的临床疗效让人捉摸不透。由于它们在动物、体...
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1例美罗华引起过敏反应的护理体会
...有了新的进展。毋庸置疑,最重要的进展是证明CD20单抗利妥昔单抗可进一步提高淋巴瘤常规化疗的效果[1,2]。利妥昔单抗注射液又名美罗华,95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20,利妥昔单抗与B细胞上CD20抗原结...
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罕见病药物渐成研发主流方向受益于政府激励
...在收入约为1970亿美元。罗氏/基因泰克的抗癌药美罗华(利妥昔单抗)排名第二,是唯一进入前10名并有罕见病适应症批准(非霍奇金淋巴瘤、韦格纳氏肉芽肿和显微镜下多血管炎)的药物。 利妥昔单抗的经济价值表明,在...
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美罗华输注不良反应的预防观察和护理体会
【摘要】目的通过对20例美罗华(利妥昔单抗)输注过程的观察研究,总结美罗华输注不良反应的预防和护理体会。方法观察2004年1月至2008年1月苏州大学附属第一医院20例应用激素等输注前预防护理的方法减少美罗华治疗恶性血...
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靶向抗肿瘤药酝酿黄金时代
...到10.3亿元,但市场增长乏力。靶向药增长快聚焦品种:利妥昔单抗、曲妥珠单抗、伊马替尼、硼替佐米、埃克替尼经过多年的发展,靶向制剂市场规模已经逐步扩大。根据样本医院数据库,2014年靶向抗肿瘤药物销售额已经达到3...
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类风湿性关节炎的治疗进展
Doctor’sGuidefocusonarthritis大量的临床试验表明,利妥昔单抗(Rituximab)和CTLA4Ig是两种可以选择性作用于与类风湿性关节炎相关的有害免疫细胞的生物制剂。该两药大大推动了RA的治疗,具有划时代的意义。利妥昔单抗是一种针对B...
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动物实验:B淋巴细胞免疫治疗有助于同种异体移植胰岛存活
...通过兔抗胸腺细胞球蛋白(即复宁)和CD20单克隆抗体(利妥昔)的免疫疗法,可以延长短尾猕猴雷怕霉素单一治疗同种异体移植胰岛的存活时间。利妥昔单抗作用减弱后B淋巴细胞重构,表现为幼稚细胞和滤泡状细胞为主,这个...
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特发性血小板减少性紫癜免疫治疗中调节T细胞改变
...4月11日消息-意大利的科研人员在《血液》杂志报道,用利妥昔单抗(rituximab)治疗特发性血小板减少性紫癜时对B淋巴细胞有削减作用外,对调节T细胞(Tregs)也有作用。特发性血小板减少性紫癜(idiopathicthrombocytopenicpurpura,ITP)是...
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数据为证!生物制剂步入黄金期
...,分别是阿达木单抗(Humira)、英利昔单抗(Remicade)、利妥昔单抗(Rituxan)、依那西普(Enbrel)、甘精胰岛素(Lantus)、贝伐单抗(Avastin)、曲妥珠单抗(Herceptin)。7只生物制剂销售总额为600.43亿美元,占TOP10约72.7%份额。另...
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ABO血型主要不合异基因造血干细胞移植后纯红细胞再生障碍的临床分析
...2例行供者型血浆置换,其凝集素滴度下降后缓解,1例予利妥昔单抗治疗后缓解。单因素分析表明,O型受者、A型供者以及A型供给O型者与PRCA的发生相关,多因素分析表明,A型供给0型者是发生PRCA的独立危险因素(RR为10.999,95...
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单克隆抗体—高增长生物导弹
...成为全球生物医药技术市场上利润最高的品种之一。 利妥昔单抗是全球第一个上市的单克隆抗体药物。利妥昔单抗是抗体类药物中的主要品种,占据了全球抗体市场份额的30%,该品由Genentech公司与罗氏公司共同开发上市,商...
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GSK启动奥法木单抗皮下注射剂型药物3期研究
...素史克转移到诺华的癌症药物名单中。奥法木单抗在罗氏利妥昔单抗的竞争下其销售业绩非常惨淡,利妥昔单抗的分子靶点与奥法木单抗相同。奥法木单抗作为一款一线治疗药物被批准用于CLL之后,可以说经历了一次新生,这款...