药典标准
药品名称
磷酸伯氨喹片
拼音名
Linsuan Bo’ankui Pian
英文名
PRIMAQUINE PHOSPHATE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含磷酸伯氨喹(C15H21N3O.2H3PO4)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显橙红色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于磷酸伯氨喹60mg),加水10ml,搅拌使磷酸伯氨喹溶解,滤过,滤液照磷酸伯氨喹项下的鉴别(1)(4)项试 验,显相同的反应。
(2) 取上述剩余的细粉适量,加盐酸滴定液(0.01mol/L) 制成每1ml 中含磷酸伯氨 喹15μg 的溶液,滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265 与282nm 的波长 处有最大吸收。
含量测定
取本品50片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于磷酸伯氨喹0.3g),照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,但电流计的灵敏度改用10-8 A/ 格。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当 于22.77mg 的C15H21N3O.2H3PO4。
类别
同磷酸伯氨喹。
剂量
同磷酸伯氨喹。
规格
13.2mg
贮藏
遮光,密封保存。