中药部颁标准
拼音名
Lianzhi Xiaoyan Pian
标准编号
WS3-B-3977-98
处方
穿心莲干浸膏(以穿心莲总内酯计) 15g 山芝麻干浸膏 43g
制法
以上二味，穿心莲干浸膏系取穿心莲叶，粉碎，用乙醇浸渍三次，浸出液滤过，合 并滤液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，即得。山芝麻干浸膏系取山芝麻，以60%乙醇加热 回流提取三次，合并提取液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，即得(含水分不得过5.0%)。取上 述干浸膏，加入适量辅料，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，压制成 1000片，包薄膜衣， 即得。
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味苦。
鉴别
(1)取本品4片，除去薄膜衣，研细，加乙醇20ml使溶解，加活性炭0. 4g，温热后滤 过，取滤液 0.2ml，用乙醇稀释至10ml，取稀释液2ml，加新配制的二硝基苯甲酸试液与5%氢氧 化钾乙醇溶液各2滴，溶液显紫红色。
(2)取本品 10片，除去包衣，研细，称取适量(约相当于8片的重量)，加60%乙醇10ml使溶 解，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加醋酸乙酯5ml，振摇提取，醋酸乙酯提取液浓缩至 约 1ml，作为供试品溶液。另取山芝麻对照药材，按山芝麻浸膏制备方法制成浸膏，取 0. 3g，按 供试品溶液制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl， 分别点于同一硅胶 G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(7：2：1)为展开剂，展开，取出，晾 干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝 色荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。
功能与主治
清热解毒，凉血消肿。用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、痄腮、乳 蛾、喉痹咽痛。
用法与用量
口服，一次4片，-日3次。
贮藏
密封。 附：穿心莲干浸膏中穿心莲总内酯的含量测定方法 取穿心莲干浸膏约 1g,精密称定，加乙醇 50ml，置水浴上微温热使溶解，放冷，精密加碱式醋酸铅试液5ml，摇匀，放置 1小时，俟沉淀完 全，滤过，沉淀用乙醇充分洗涤，合并洗液与滤液，加25%硫酸钠试液5ml，振摇后放置2小时，再 加活性炭 1g，置水浴上加热煮沸 10分钟，乘热抽滤，过铺有 1g活性炭层的布氏漏斗，并用热乙 醇充分洗涤活性炭层，合并洗涤液与滤液，回收乙醇至约50ml，放冷，加水80ml，加酚酞指示液3 滴，用0.1mol／L氢氧化钠溶液中和至微红色。精密加入氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml，置水浴上 加热水解20分钟，迅速放冷，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即 得。每 1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)相当于35.04mg的穿心莲内酯(C20H30O5)。 本品按干燥品计，含穿心莲总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计，不得少于30.0%。 10%碱式醋酸铅的配制(临用前配制) 取 10g碱式醋酸铅，加水100ml，加热搅拌使溶解，过滤， 即得。
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