2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Lianzhi Xiaoyan Pian
2.2 标准编号
WS3-B-3977-98
2.3 处方
穿心莲干浸膏(以穿心莲总内酯计) 15g 山芝麻干浸膏 43g
2.4 制法
以上二味,穿心莲干浸膏系取穿心莲叶,粉碎,用乙醇浸渍三次,浸出液滤过,合 并滤液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,干燥,即得。山芝麻干浸膏系取山芝麻,以60%乙醇加热 回流提取三次,合并提取液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,即得(含水分不得过5.0%)。取上 述干浸膏,加入适量辅料,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,压制成 1000片,包薄膜衣, 即得。
2.5 性状
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦。
2.6 鉴别
(1)取本品4片,除去薄膜衣,研细,加乙醇20ml使溶解,加活性炭0. 4g,温热后滤 过,取滤液 0.2ml,用乙醇稀释至10ml,取稀释液2ml,加新配制的二硝基苯甲酸试液与5%氢氧 化钾乙醇溶液各2滴,溶液显紫红色。
(2)取本品 10片,除去包衣,研细,称取适量(约相当于8片的重量),加60%乙醇10ml使溶 解,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加醋酸乙酯5ml,振摇提取,醋酸乙酯提取液浓缩至 约 1ml,作为供试品溶液。另取山芝麻对照药材,按山芝麻浸膏制备方法制成浸膏,取 0. 3g,按 供试品溶液制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl, 分别点于同一硅胶 G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾 干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝 色荧光斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
清热解毒,凉血消肿。用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、痄腮、乳 蛾、喉痹咽痛。
2.9 用法与用量
口服,一次4片,-日3次。
2.10 贮藏
密封。 附:穿心莲干浸膏中穿心莲总内酯的含量测定方法 取穿心莲干浸膏约 1g,精密称定,加乙醇 50ml,置水浴上微温热使溶解,放冷,精密加碱式醋酸铅试液5ml,摇匀,放置 1小时,俟沉淀完 全,滤过,沉淀用乙醇充分洗涤,合并洗液与滤液,加25%硫酸钠试液5ml,振摇后放置2小时,再 加活性炭 1g,置水浴上加热煮沸 10分钟,乘热抽滤,过铺有 1g活性炭层的布氏漏斗,并用热乙 醇充分洗涤活性炭层,合并洗涤液与滤液,回收乙醇至约50ml,放冷,加水80ml,加酚酞指示液3 滴,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和至微红色。精密加入氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml,置水浴上 加热水解20分钟,迅速放冷,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即 得。每 1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.04mg的穿心莲内酯(C20H30O5)。 本品按干燥品计,含穿心莲总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计,不得少于30.0%。 10%碱式醋酸铅的配制(临用前配制) 取 10g碱式醋酸铅,加水100ml,加热搅拌使溶解,过滤, 即得。
广州市药品检验所 起草
3 莲芝消炎片介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热解毒,凉血消肿。用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、扁桃体炎、喉痹咽痛。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服,一次4片,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。