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2016面临专利悬崖的重磅药物Top5国内申报情况如何?
...减少自身免疫疾病的炎症反应,于2003年1月首次上市用于类风湿性关节炎。之后,修美乐的适应症扩展到其他自身免疫疾病,包括银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病、青少年特发性关节炎和溃疡性结肠炎,未来适...
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落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
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科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...剂)治疗应答不完全,且正在接受甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿关节炎受试者中评估HLX01(重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)和美罗华的药代动力学、药效动力学、安全性和疗效的随机、双盲、I/II期临床研究北京协和医院/...
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AZ旗下RA新药Fostamatinib后期试验结果不甚理想
...线后期阶段的产品本来就为数不多。在每年200多亿美元的类风湿性关节炎药物市场中,Fostamatinib是注射剂药物(如雅培生命的阿达木单抗)以及辉瑞新药枸橼酸托法替尼片的潜在竞争对手。然而,令人失望的早期试验结果使得投...
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2016年第一季度FDA批准的14款新药
...治疗癫痫。公司赛妥珠单抗(certolizumab/Cimzia)获批用于类风湿性关节炎、克罗恩病、银屑病关节炎的治疗。7.抗HIV药物:Odefsey3月1日FDA批准了吉利德科学公司的恩曲他滨+利匹韦林+替诺福韦艾拉酚胺片(emtricitabine,rilpivirineandtenofo...
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刘昌孝院士:生物医药全面开花
...的Elagolix)以及4个生物技术药物(抗癌的Atezolizumab、用于类风湿关节炎和多发性硬皮病治疗的Ocrelizumab、治疗皮肤病的Dupilumab、用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病的Discrepairproject),这些新药可能在2016年上市。汤森路透预...
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生物医药全面开花
...的Elagolix)以及4个生物技术药物(抗癌的Atezolizumab、用于类风湿关节炎和多发性硬皮病治疗的Ocrelizumab、治疗皮肤病的Dupilumab、用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病的Discrepairproject),这些新药可能在2016年上市。汤森路透预...
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萘丁美酮
...收度,计算,即得。 作用与用途:消炎镇痛药。用于类风湿性关节炎、骨关节炎。 用法与用量:口服,一次1g,一日1次。 注意: 剂量: 标示量:应为98.5~102.0%。 类别: 制剂: 规格: 贮藏...
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海南海药:处在高增长和高端研发节节开花的起点
...生眼的研发将进入FDA临床阶段;多个治疗淋巴癌、乙肝、类风湿性关节炎及全身性红斑狼疮的单抗创新药已进入临床试验阶段,并分别列入国家科技重大新药创制专项、科技部中小企业创新基金等项目。现有产品放量增长是未来...
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萘丁美酮
...66mg的C15H16O2。 作用与用途:抗炎、镇痛解热药,用于类风湿性关节炎,骨关节炎等。 用法与用量:口服一次1.0g,1日一次,临睡前服 注意:孕妇禁用;急慢性胃炎,胃及十二指肠溃疡和对药物有过敏史者慎用。 ...
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尼美舒利
...2N2O5S。 作用与用途:抗炎、解热、镇痛药。用于治疗类风湿性关节炎和骨关节炎等。 用法与用量:口服一次50-100mg,一日2次。 注意:对本品,乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。胃肠道出血或消化道溃疡患...
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2006年版习题精选与答案解析——国家临床执业医师资格考试
...尿病与低血糖症第四十单元风湿性疾病概论第四十一单元类风湿性关节炎第四十二单元系统性红斑狼疮第四十三单元骨性关节炎第四十四单元中毒第四十五单元传染病概论第四十六单元病毒性疾病第四十七单元细菌性疾病第四十...
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阿克他利
...0.1mol/L)相当于19.32mg的C10H11NO3。 作用与用途:适用于类风湿性关节炎。 用法与用量: 注意:孕妇或可能怀孕的妇女、哺乳期妇女以及儿童禁止使用(未能确定安全性)。 剂量:与其他抗炎镇痛药合用,300mg/日,...
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二氟尼柳
...2mg的C13H8F2O3。 作用与用途:非巢体类抗炎药,适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。 用法与用量: 注意:以下情况禁用本品:1.对本品或阿司匹林或其它非甾体类抗炎药有严重过敏者。2.活...
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萘丁美酮
... 标示量: 类别:解热、镇痛、抗炎药。用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎。 制剂:口服,每次1.0g,每晚一次。对重症或症状持续者或急性恶化期,每天早晨可加服0.5-1.0g,或遵医嘱。 规格: 贮藏:遮光,...
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尼美舒利
...1mol/L)相当于30.83mg的C13H12N2O5S。 作用与用途:适用于类风湿性关节炎和骨关节炎。 用法与用量: 注意:对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。正处于肠胃出血的患者或消化道溃疡活动期的患者禁...
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双氯芬酸钠缓释片
...计算,即得。 作用与用途:适用于1、急性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2、肩周炎、滑??炎、肌腱炎及腱鞘炎。3、腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4、急性痛风。5、痛经、牙病...
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奥沙普秦片
...算,即得。 作用与用途:本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩周炎、颈肩腕综合症、痛风及外伤和手术后消炎、镇痛等。 用法与用量: 注意:消化道溃疡患者,严重肝肾疾病患...
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双氯芬酸钠缓释胶囊
...摇匀,即得。 作用与用途:适用于1.急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。 用法与用量: 注意:急性消化道溃疡,严重心、肝、肾功能不全者禁用。 剂量: 标示量:应为标...
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白芍总甙胶囊
...遵医嘱。 标示量: 类别:抗炎免疫调节药,用于类风湿性关节炎。 制剂:口服一次0.6g;一日2-3次,或遵医嘱。 规格:0.30g(含芍药总甙104mg)。 贮藏:密封保存。 有效期:暂定二年作者:
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双氯芬酸钠缓释片
...计算,即得。 作用与用途:适用于1、急性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3、腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4、急性痛风。5、痛经、牙痛和...
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奥沙普秦分散片
...算,即得。 作用与用途:本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、强制性脊椎炎、颈肩腕综合症、痛风及外伤和手术后消炎、镇痛。 用法与用量:口服。一日一次,一次2片。根据年龄和症状可...
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金诺芬片
...色谱图,量取峰面积,计算,即得。 作用与用途:抗类风湿性关节炎药。用于改善活动性类风湿性关节炎症状。 用法与用量:口服,每日早晨2片或早晚各1片。 注意:1、孕妇禁用。2、以金或其他重金属无耐受性者...
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布洛芬糖浆
...成人常用量口服。①抗风湿,一次0.4~0.8g,一日3~4次,类风湿性关节炎比骨关节炎用量要大些;②轻或中等疼痛及痛经的止痛,一次0.2~0.4g,每4~6小时一次。成人用药最大限量一般为每天2.4g(国外有人用至每天3.6g)2.小儿...
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玻璃酸钠注射液
...状悬浮物。(3)水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸碱度取本品1ml,加水使成25ml,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),PH值应为6.5~7.5。吸收度取含量测定项下的供试品溶液,以水...
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贝诺酯分散片
...,即得。 作用与用途:适用于急慢性风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风以及发热、头痛、神经痛、手术后疼痛等。 用法与用量: 注意:对本品过敏者禁用。 剂量:口服,成人一次0.5~1.5g,一日1.5~4.5g,或...
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玻璃酸钠注射液
...浮物。(3)本品水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:吸收度配制供试品溶液(1mg/ml),以水为空白,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)测定,在257nm波长处的吸收度不得大于0.3,在2...
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尼美舒利片
...g的C18H12N2O5S。 作用与用途:非甾体抗炎药。用于治疗类风湿性关节炎和骨关节炎等。 用法与用量:口服。一次50~100mg,一日2次。 注意:对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。胃肠道出血或消化道溃...
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白芍总甙
...遵医嘱。 标示量: 类别:抗炎免疫调节药,用于类风湿性关节炎。 制剂:口服一次0.6g;一日2-3次,或遵医嘱。 规格: 贮藏:密封保存。 有效期:暂定二年。作者:
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奥沙普秦胶囊
...的C18H15NO3。 作用与用途:本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风发作以及外伤和手术后消炎、镇痛。 用法与用量: 注意:消化性溃疡、严重肝肾...