心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
2.2.3种子批毒种的检定:除另有规定外,主种子批及工作种子批应进行以下全面检定。2.4半成品:2.4.1配制:单价原液加入终浓度为1mol/L的氯化镁,经除菌过滤后即为单价疫苗半成品。采用中和法需预先精确测定异型抗体的交叉抑制值,以校正滴定结果。3.4.8致病菌检查:不得含有乙型溶血性链球菌、肠道致病菌以及大肠杆菌。
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口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
从原始种子批至工作种子批中Ⅲ2株传代次数不得超过3代。2.2.3.7免疫原性检查:用主种子批毒种制成原疫苗,按常规接种易感儿童(免前抗体效价1:4)至少30名,分别于免疫前及免疫后4周采血,测定中和抗体,免疫后抗体阳转率应不低于95%。2.3.10单价原液保存:于2~单价疫苗半成品病毒滴度应不低于6.5lgCCID50/ml。
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脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
2.2.2.3工作种子批:取主种子批毒种在人二倍体细胞上传1~2.4半成品:2.4.1配制:单价原液加入终浓度为1mol/L的氯化镁,即为单价疫苗半成品。37℃放置48小时后,按2.2.3.2项进行病毒滴定,病毒漓度应不低予5.0lgCCID50,病毒滴度下降应不高于1.0lg。3.4.8致病菌检查:不得含有乙型溶血性链球菌、肠道致病菌以及大肠杆菌。