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第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
(二)产品的结构和组成:1.典型产品结构示意图(1)喉镜(2)鼻窦镜(3)膀胱镜(4)子宫镜(5)直肠镜(6)羊水镜2.产品的结构组成喉镜、鼻窦镜、羊水镜由外镜管、光导束、内镜管、光学系统、镜体、光导束接口、目端接管、目镜罩等组成。——检查临床验证报告,并与使用说明书的适应症、禁忌症和副作用内容相比较。
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