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灯盏花素
或用5%盐酸调节pH值至1~取沉淀,用注射用水洗至中性,再用90%乙醇洗涤,烘干,即得。测定法:分别精密量取对照品和供试品溶液顶空瓶气体1ml,注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。鉴别:(1)取本品约1mg,用甲醇1ml溶解,加少许镁粉及数滴盐酸,置水浴中稍加热,显橙红色。
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灯盏乙素
或用5%盐酸调节pH值至1~取沉淀,用注射用水洗至中性,再用90%乙醇洗涤,烘干,即得。测定法:分别精密量取对照品和供试品溶液顶空瓶气体1ml,注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。鉴别:(1)取本品约1mg,用甲醇1ml溶解,加少许镁粉及数滴盐酸,置水浴中稍加热,显橙红色。
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灯乙素
或用5%盐酸调节pH值至1~取沉淀,用注射用水洗至中性,再用90%乙醇洗涤,烘干,即得。测定法:分别精密量取对照品和供试品溶液顶空瓶气体1ml,注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。鉴别:(1)取本品约1mg,用甲醇1ml溶解,加少许镁粉及数滴盐酸,置水浴中稍加热,显橙红色。
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灯盏花素注射液
鉴别(1)取本品适量(约相当于灯盏花乙素5mg),加稀盐酸数滴,酸化后,置水浴上蒸干,加甲醇3ml使残渣溶解。(2)取[含量测定]项下的溶液,照分光光度法(附录ⅤA)测定,在284nm和335nm波长处有最大吸收。
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注射用灯盏花素
注射用灯盏花素药典标准:品名:注射用灯盏花素ZhusheyongDengzhanhuasu本品为灯盏花素加入适宜的赋形剂,经冷冻干燥制成的无菌制品。检查:酸碱度:取本品,加水制成每1ml含野黄芩苷5mg的溶液,依法测定(2010年版药典一部附录ⅦG),pH值应为6.0~其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠU)。
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灯盏花颗粒
测定法取本品,研细,精密称取约1.5g(约相当于总黄酮24mg),置100ml量瓶中,加60%乙醇适量使溶解并稀释至刻茺,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加30%乙醇至5.0ml”起依法测定吸取度,从标准曲线中读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。云南省药品检验所起草