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关于印发2000年制定修订医疗器械国家标准、行业标准项目计划的通知
...─────┼──────┼─────┤│5│一次性使用│CP│制定│2001│全国医用输液│国家药品监督│││││静脉输液、││││器具标准化│管理局济南医│││││输血针││││技术委员会│疗器械质量监││...
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关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...疗器械质量监督检验中心ISO8600:1997代替YY0068-199227一次性使用人体动脉血样采集贮样器制定2005-2006全国医用输液器具标准化技术委员会BD公司 28一次性使用人体毛细血管血样采集容器制定2005-2006全国医用输液器具标准化技术委...
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联合调查组通报济南疫苗案调查进展
...系列案件既有监管责任不落实、监管力量不足和接种单位使用准入把关不严等原因,也反映了二类疫苗市场存在多渠道经营、基层疾控机构和接种单位保障政策落实不到位、现有法律法规对违法行为惩治力度不够等问题。国务院...
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关于印发2001年制定修订医疗器械标准项目计划(第二部分)的通知
...京京航公司 6 一次性使用心肌保护停跳液灌注器 产品 制定 2001-2002 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 国药局广东医疗器械质量监督检验中心 ...
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董亚丽张亚峰李永亮:医院中药制剂现状的调查与分析
...,陕西渭南714000;2.渭南市药品检验所,陕西渭南714000)医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。2005年8月Ⅱ日实施的《医疗机构制剂注册管理办法》规定:医疗机构制剂应当是市场...
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关于征求《一次性使用输液器》等两项国家标准意见的函
...械处,各医疗器械检测中心: 国家标准GB8368《一次性使用输液器》和GB8369《一次性使用输血器》(征求意见稿)已完成(具体内容见我局网站),请组织有关人员讨论。如有意见或建议,请于2003年9月底前传真至山东医疗器...
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关于印发2004年制修订医疗器械行业标准项目计划(第二部分)的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位: 现将2004年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划(第二部分)印发至你们,其中强制性行业标准1项(见附件1),推荐性...
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关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...司、江西洪达医疗器械集团有限公司 2006041-Q-sh一次性使用麻醉用过滤器修订2006-2007全国医用注射器(针)标准化技术委员会武汉智迅创源科技发展有限公司、浙江伏尔特医疗器械有限公司 YY0321.3-20002006042-Q-sh一次性使用麻...
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关于召开“一次性使用无菌注射器、注射针生产许可证实施细则”审订会的通知
有关药品监督管理局及单位: 为了做好一次性使用无菌医疗器械生产许可证审查换证工作,根据国务院《工业产品生产许可证试行条例》(国发(1984)54号)和国务院第276号令发布的《医疗器械监督管理条例》的有关规定,...
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关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
...、直辖市药品监督管理部门遵照我局印发的《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序》(国药管安[1999]105号),认真组织好本辖区药品生产企业的GMP认证工作。 四、为确保《药品生产质量管理规范》(1998年修订)...
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关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
...管理和麻醉药品滥用监测工作;国务院卫生行政部门负责医疗机构麻醉药品合理使用的管理工作;国务院公安部门负责麻醉药品流入非法渠道的案件查处工作;国务院其他有关部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品有关的管理...
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药监局拟修订药品不良反应监管办法突出企业责任
...示,国家食品药品监管局正在考虑修订药品不良反应监测管理办法,进一步突出企业在上报药品不良反应方面的责任。 颜江瑛说,2004年国家食品药品监管局与卫生部一起发布了药品不良反应监测管理办法,规定卫生行政部...
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关于印发一九九九年医疗器械标准项目制定、修订计划的通知
...磁疗器具通用技术条件产品制定1999-2000同上同上33一次性使用去白细胞输血过滤器产品制定1999-2000国家药品监督管理局全国医用输液器具标准化技术委员会34一次性使用血浆分离器离心式产品制定1999-2000同上同上35卫生材料通用技...
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关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知
... 三、对2001年12月1日前生产且已销售进入流通领域和医疗机构使用单位的尚未制定和标明有效期的药品,凡符合药品质量标准的,可销售、使用到2002年6月30日。 四、对2001年12月1日前药品生产企业生产,但未出厂销售的尚...
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关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知
...理局和管理相对人意见的基础上,我司对《医疗器械标准管理办法》进行了修订。现将《医疗器械标准管理办法》(征求意见稿)印发你们,请提出具体条款的修改意见以及修改的理由,并于2004年6月23日前将意见反馈我司。 ...
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关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知
...放军总后卫生部、武警总部后勤部卫生部: 为加强对医疗机构制剂的监督管理,确保其使用安全有效,我局按照《药品管理法》及其实施办法的规定,组织各省、自治区、直辖市和解放军、武警部队药品监督管理部门对辖区...
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关于实施2002年度药品监督管理统计报表季报制度的通知
...将通过下发补丁程序的形式进行修改,相应的补丁程序及使用说明请从国家药品监督管理局的网站(WWW.SDA.GOV.CN)上下载。在执行统计报表季报制度中遇有何问题,请及时与国家药品监督管理局统计办公室联系。联系电话:(010...
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浅谈疗养院药剂科的管理与发展
...合疗养服务我国卫生部和国家中医药管理局联合颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》,明确指出医院药学工作要以服务患者为中心,以临床药学为基础,以合理用药为核心,参与临床疾病的诊断治疗,提供药学技术服务,随着...
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药品GMP简明教程
...生产的药品进行再评价?二十二、药品生产、经营企业及医疗机构必须从何种渠道购进药品?二十三、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品如何管理?二十四、国家对中药品种及药品实行什么制度?二十五、国...
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加强药品有效期的管理势在必行
...监、管、帮、促”的方针,指导和促进生产、经营企业和医疗机构在药品管理工作上实现法制化、科学化、规范化。 5、大力做好新修订《药品管理法》的宣传普及工作,建立群众监督举报制度,对无产品批号、无生产日期...
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关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知
...学类、中药学类;执业范围为药品生产、药品经营、药品使用;执业地区为省、自治区、直辖市。第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。第二章申请注册第六...
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中山三院受邀参加卫生部国有资产管理系统专家论证会
...程序:卫生部部属医院国有资产无偿调拨(划转)给地方医疗机构使用的,应列表并附省级主管部门和财政部门同意接收的相关文件上报卫生部加具意见后报财政部审批同意后方可办理调拨(划转)手续。卫生部配套的资产管理...
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执业药师工作概况
...法》,《执业药师资格认定办法》,《执业药师继续教育管理办法》等一系列规范性文件。现在国家药品监督管理局在有关药品分类管理制度、GSP规范、换发药品经营许可证等方面,均对执业药师提出明确要求。对建立和完善执...
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关于印发郑筱萸邵明立同志在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上讲话材料的通知
...,综合考虑辖区内人口、药品生产、流通企业、县级以上医疗机构、乡镇卫生院和诊所、行政区划以及交通、财政收入等基本因素,并且以行政编制数原则上不超过本地区人口总数的万分之零点四为参考。17个已批准方案的省(区...
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加强二类精神药品使用监管工作探讨
...报道。温岭市药品监督管理局在药品监管中发现镇乡以下医疗机构在二类精神药品管理上普遍存在安全隐患问题,因此务必引起各地的高度重视。 1二类精神药品管理现状与存在问题 温岭市现有镇乡以上医疗机构50家(含民营...
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关于认真学习、宣传贯彻修订的《中华人民共和国药品管理法》的通知
...主义市场经济体制的需要,符合药品研究、生产、经营、使用等方面出现许多新情况、新问题和药品监督管理体制已发生很大变化的实际情况。 (四)国家药品监督管理局组建以来,全国药品监督管理系统坚持“以监督为中...
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食品安全法(修订草案)公开征求意见
...及时调整国家食品安全风险监测计划。 对医疗机构报告的食源性疾病、食物中毒等有关疾病信息,国务院卫生行政部门应当会同国务院有关部门进行分析研究,必要时调整国家食品安全风险监测计划。...
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ADR上报及监测现状不乐观可适当增加相关条款
...观 药品不良反应报告的主体是药品生产、经营企业和医疗机构,据悉,在发达国家,药品不良反应报告中80%以上由药品生产企业收集上报,而我国药品不良反应报告中90%以上由医疗机构上报。生产企业和经营企业置身于药品...
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关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知
...续教育。国家药品监督管理局负责制定执业药师继续教育管理办法,组织拟定、审批继续教育内容。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作。 第二十四条国家药品监督管理局批准的执...
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第一节公费医疗
...,积累了十几年的管理经验,创出了一套比较行之有效的管理办法。 “文化大革命”时期,公费医疗工作受到严重冲击和破坏,管理机构被撤销,管理人员被调离,一些行之有效的管理办法被打乱。全市公费医疗工作和全部...