药品标准
正式名
吉非罗齐
汉语拼音
Jifeiluoqi
标准号
WS-060（X-052）-94
拉丁文或英文
GEMFIBROZILUM
主要活性成分
2，2-二甲基-5-(2,5-二甲基苯氧基)戊酸。按无水物计算，含C15H22O3应为98.0～102.0%。
性状
白色结晶性粉末，无臭，无味。
在氯仿中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在水中不溶，在氢氧化钠试液中易溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为58～61℃。
鉴别
（1）取本品加氢氧化钠液溶解并稀释成0.05mg/ml，照分光光度法（中国药典1990年版附录24页）测定，在274nm的波长处有最大吸收。
（2）红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
有关物质 取本品，加含量测定项下流动相制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液，照含量测定项下的色谱条件，取上述两溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品溶液各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液的主成分峰面积，其中最大杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的10%。
水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分不得过0.25%。
炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以冰醋酸-甲醇-水（1∶80∶19）为流动相，检测波长为276nm，理论板数按吉非罗齐峰计算应不低于2000。
测定法 取本品适量，加流动相使溶解并制成每1ml中含0.2mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，测定。另取经硅胶干燥4小时的吉非罗齐对照品，同法测定，计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
口服 一次0.3～0.6g，一日0.6～1.2g。
标示量
GEMFIBROZILUM
类别
血脂调节剂。
制剂
口服 一次0.3～0.6g，一日0.6～1.2g。
规格
贮藏
密闭保存。
有效期
暂定二年。
药品说明书
别名
苯氧戊酸;博利脂;二甲苯氧庚酸;二甲苯氧戊酸;吉非贝齐;洁脂;洛衡;诺衡胶囊;优瑞脂 ,吉非罗齐 ,诺衡, 脂必清
外文名
Gemfibrozil
临床药理
长期过量的脂肪及高蛋白的摄入，致使血液中总胆固醇、VLDL胆固醇、甘油三酯、LDL胆固醇增高，HDL胆固醇降低为高脂蛋白血症，并进一步导致动脉粥样硬化、冠心病、高血压。吉非罗齐为非卤化的氯贝丁酯类降血脂药物，它能降低VLDL的合成，增加肝外脂蛋白活性，促进VLDL分解而使甘油三酯减少，并抑制动脉粥样硬化的过程。长期服用吉非罗齐可预防冠心病的发生并降低冠心病患者的危险性。口服吉非罗齐快速有效地在胃肠道吸收，1-2个小时可达血药高峰，在所有的组织器官均有较高浓度，t1/2约1.5小时，66%经尿液排出体外，约6%经粪便排出体外，长期服用无蓄积现象。
适应症
用于原发性和继发性脂蛋白血症，如血胆固醇过高（Ⅱ＊＊ａ型）、血甘油三脂过高（Ⅲ型、Ⅳ型）、混合血脂过高（Ⅱ＊＊ｂ型、Ⅲ型、Ⅳ型）。糖尿病引起的血脂过高，血脂过高引起的黄瘤以及冠心病等。
用量用法
①口服：国外推荐剂量每日１．２ｇ，分２次于早、晚餐前半小时服或遵照医嘱用。国内试用每次３００ｍｇ，每日３次。
②口服一次0.3-0.6g,每日0.6-1.2g 另有一部份病人需增加剂量到期。1.5g/天才有效 .
注意事项
1.可有肠胃道反应如腹痛、胃肠不适等，通常不严重而不用停药。 2.偶有一过性无症状ＳＧＴ升高，但多半在停药后可恢复正常。 3.孕妇应慎用。 4.病人应定时作凝血酶原测定。
禁忌
严重肝、肾功能不全患者。
药物相互作用
口服抗凝剂患者服用本品时，其抗凝剂剂量应减半。
规格
胶囊剂：１粒３００ｍｇ，２００ｍｇ。