药品标准
正式名
吉非罗齐
汉语拼音
Jifeiluoqi
标准号
WS-060（X-052）-94
拉丁文或英文
GEMFIBROZILUM
主要活性成分
2，2-二甲基-5-(2,5-二甲基苯氧基)戊酸。按无水物计算，含C15H22O3应为98.0～102.0%。
性状
白色结晶性粉末，无臭，无味。
在氯仿中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在水中不溶，在氢氧化钠试液中易溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为58～61℃。
鉴别
（1）取本品加氢氧化钠液溶解并稀释成0.05mg/ml，照分光光度法（中国药典1990年版附录24页）测定，在274nm的波长处有最大吸收。
（2）红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
有关物质 取本品，加含量测定项下流动相制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液，照含量测定项下的色谱条件，取上述两溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品溶液各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液的主成分峰面积，其中最大杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的10%。
水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分不得过0.25%。
炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以冰醋酸-甲醇-水（1∶80∶19）为流动相，检测波长为276nm，理论板数按吉非罗齐峰计算应不低于2000。
测定法 取本品适量，加流动相使溶解并制成每1ml中含0.2mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，测定。另取经硅胶干燥4小时的吉非罗齐对照品，同法测定，计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
口服 一次0.3～0.6g，一日0.6～1.2g。
标示量
GEMFIBROZILUM
类别
血脂调节剂。
制剂
口服 一次0.3～0.6g，一日0.6～1.2g。
规格
贮藏
密闭保存。
有效期
暂定二年。