季德胜蛇药片药典标准
品名
季德胜蛇药片
Jidesheng Sheyao Pian
处方
本品为由重楼、干蟾皮、蜈蚣、地锦草等药味经适宜加工制成的片。
性状
本品为棕褐色的片；或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味辛、苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：孢子呈类圆球形、类卵圆形或卵圆形，棕褐色，直径约10μm（霉麦粉）。不定形块状物淡黄色、无色或棕色，具灰棕色细小颗粒状分泌物堆集（干蟾皮）。体壁碎片淡黄棕色或近无色，外表皮表面观具多角形网络样纹理；气管壁碎片见棕色或黄绿色，螺旋丝，宽1～5μm，丝间布有近无色点状物（蜈蚣）。
（2）取本品10片，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2mol/L盐酸溶液30ml使溶解，水浴加热回流1小时，放冷，用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次30ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薯蓣皂苷元对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品15片，研细，加二氯甲烷50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液备用；滤渣挥去二氯甲烷，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1cm，柱高为15cm），先用水20ml洗脱（流速为每分钟1ml。以下同），继用30%甲醇50ml洗脱，收集30%甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取干蟾皮对照药材1g，加二氯甲烷30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，弃去滤液，残渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－盐酸－水（4：1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[鉴别]（3）项下备用的二氯甲烷滤液，蒸干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取地锦草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（5）取本品5片，研细，加50%乙醇20ml，超声处理30分钟，放冷，离心，取上清液，置水浴上蒸至约5ml，加水10ml，搅拌使溶解，用二氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并二氯甲烷提取液，蒸干，残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取半边莲对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（45：55）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按重楼皂苷Ⅰ峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取重楼皂苷Ⅰ对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率50kHz） 40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含重楼以重楼皂苷Ⅰ（C44H70O26）计，不得少于0.20mg。
功能与主治
清热解毒，消肿止痛。用于毒蛇、毒虫咬伤。
用法与用量
日服。第一次20片，以后每隔6小时续服10片，危急重症者将剂量增加10～20片并适当缩短服药间隔时间。不能口服药者，可行鼻饲法给药。外用。被毒虫咬伤后，以本品和水外搽，即可消肿止痛。
注意
孕妇忌用。脾胃虚寒者慎用。肝肾功能不全者慎用。本品不可过服久服。若用药后出现皮肤过敏反应需及时停用。忌食辛辣、油腻食物。
规格
每片重0.4g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
中药部颁标准
拼音名
Jidesheng Sheyao Pian
标准编号
WS3-B-2914-98
本品由七叶一枝花、蟾蜍皮、蜈蚣、地锦草等药味，经适宜的加工方法制成的片剂。
性状
本品为褐棕色片；味苦辛。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：孢子呈类圆球形、类卵圆形或卵圆形,棕褐色，直径约10μm，有的外壁具细短刺。不定形块状物淡黄色、无色或棕色,具灰棕色细小颗粒状分泌物堆集。草酸钙针晶断碎,较粗大，直径3～6μm。体壁碎片淡黄棕色或近无色，外表皮表面观具多角殂网络样纹理，横断面观外表皮棕色，具光泽，内表皮无色；气管壁碎片较平直或略弧形，螺旋丝排列呈栅状。
（2）取本品10片，研碎，置具塞锥形瓶中，加氯仿30ml冷浸4小时，滤过，滤液浓缩至干,残渣加氯仿2ml溶解，作为供试品溶液。另取地锦草对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。再取薯蓣皂甙元对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（95:5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇液，在 105℃烘约10分钟,可见光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的深蓝色斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
功能与主治
清热，解毒，消肿止痛。用于毒蛇、毒虫咬伤。
用法与用量
口服，第一次20片，以后每隔6小时续服10片，危急重症者将剂量增加10～20片并适当缩短服药间隔时间。不能口服药者，可行鼻饲法给药。外用，被毒虫咬伤后，以本品和水外搽，即可消肿止痛。
规格
每片重0. 4g
贮藏
密封。
江苏省药品检验所 起草