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慢性荨麻疹患者变应原检测结果分析
慢性荨麻疹患者变应原检测结果分析(PDF) [摘要]目的探讨各种变应原与慢性荨麻疹发病的关系,为患者的预防提供指导依据。方法采用国际标准的皮肤点刺试验对389例慢性荨麻疹患者进行23种变应原的检测。结果389例慢性...
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药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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太原地区慢性湿疹患者皮肤点刺试验变应原检测结果分析
【摘要】目的探讨慢性湿疹的病因及其与变应原的关系,为患者的预防和治疗提供依据。方法采用国际标准方法的皮肤点刺试验,对210例慢性湿疹患者进行23种变应原检测。结果210例慢性湿疹患者的变应原检测阳性率达56.19%(118例...
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海口地区变应性皮肤病患者变应原的分布调查
【摘要】目的了解海口地区变应性皮肤病变应原分布情况。方法免疫印迹法定性检测人血清变应原特异性IgE抗体。结果256例特异性IgE抗体阳性患者中,变应原居前5位依次为螨(62.5%)、屋尘(55.5%)、猫皮屑(54.7%)、狗皮屑(50...
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变应原结膜激发试验644例结果评判的临床分析
【摘要】目的比较变应原结膜激发试验(CPT)观察指标与Abelson评判标准的评判结果的相符情况,试探临床工作中简便易行的判读方法。方法对644例变态反应病患者进行特异性变应原结膜激发试验,记录Abelson评判标准中四项观察指...
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第二节 皮肤试验
...当制备试验用抗原,如有合格商品可直接购买。可以作为变应原的物质种类繁多,例如动物皮毛、家禽羽毛、鸽粪、昆虫、螨类、真菌、花粉、杂草、物理粉尘和各种食品等都可能成为变应原。 不同抗原的制备方法不同,但...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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变应性鼻炎患者Phadiatop和三种常见变应原的检测和意义
【摘要】目的测定变应性鼻炎患者吸入物变应原过筛试验(Phadiatop)和三种常见变应原SIgE及临床意义。方法使用UniCAP100型自动酶免疫荧光分析系统测定。结果测定了126例变应性鼻炎患者Phadiatop吸入变应原过筛试验,阳性97例,占...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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变应原临床检测的分析
...危险。现已确认有300多种抗原可引起过敏性疾病[1],变应原的识别,是变应性疾病诊断、特异性免疫治疗及预防进一步暴露于过敏原的关键。现国内的过敏原检测方法及试剂繁多,使检测结果有较大差异,给临床的诊断和治疗...
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GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
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新塔花挥发油提取及包合工艺的研究
【摘要】目的确定新塔花挥发油的最佳提取及包合工艺。方法采用正交试验法,对新塔花挥发油的提取及包合进行试验,评定提取及包合工艺的优劣。结果最佳包合工艺为A3B1C1,即β-CD与挥发油的配比为7:1,包合温度为40℃,包...
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真菌变应原研究进展
...全世界真菌的种类近百万种。真菌也是最常见、最重要的变应原之一。真菌变态反应可引发变应性鼻炎、支气管哮喘、变应性胃肠炎、接触性皮炎、变应性肺炎等多种变态反应疾病。近年来,随着变态反应学、分子生物学及免疫...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值,糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验,以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
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关于印发《变态反应原管理暂行规定》的通知
...学诊断和脱敏治疗都需要相应的“变态反应原”(简称“变应原”)。“变应原”的制备和应用必须符合安全、有效、可控的原则。 “变应原”的种类繁多,由于临床对每一品种需求总量不大和技术原因,目前我国尚无工业化...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...,在讨论心脏运动生理的基础上,系统地介绍了心脏负荷试验,特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查,国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月,一个有20个(或更多)分组的...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程,逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度,并按照GCP的要求,与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
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变应性鼻炎加重的新因素
【关键词】变应性鼻炎加重因素 变应性鼻炎(allergicrhinitis,AR)加重的临床表现为中重度症状,病程持续,对一种以上触发物致敏和伴发变应性哮喘、变应性结膜炎等其他变应性疾病。可能有些新因素对AR加重起作用,如全球变...
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淄博地区407例变应性疾病相关因素分析
...点及相关因素。方法对407例变态反应性疾病患者进行常规变应原检测,对相关资料进行分析、统计。结果407例变应性疾病患者中,男149例(36.4%),女258例(634%),40岁以下347例(85.3%);407例变应性疾病患者中,吸入性变应原阳...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在,已有近八个年头了。在这八年当中,行业法规与技术指导原则都在不断修订完善,临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高,特别是近几年,一些...
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挥发油类
挥发油(volatileoils)又称精油(essentialoils),是一类在常温下能挥发的、可随水蒸气蒸馏的、与水不相混的油状液体的总称。大多数挥发油具有芳香气味。 挥发油是一类重要的活性成分,临床上除直接应用主要含挥发油的生药外...
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第三节 激发试验
...、以少量致敏原引起一次较轻的变态反应发作、用以确定变应原的试验。主要用于Ⅰ型变态反应,有时也用于Ⅳ型变态反应的检查,尤其在皮肤试验或其他试验不能获得肯定结果时,此法可排除皮肤试验中的假阳性反应和假阴性...
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正交试验优选辛夷挥发油提取工艺
【摘要】目的用正交试验法优选辛夷挥发油的提取工艺。方法以挥发油的提取量为指标,采用水蒸气蒸馏法,以浸泡时间,加水倍数,提取时间为因素进行正交试验。结果辛夷挥发油的最佳工艺条件为加8倍水量,浸泡4h,提取时...