-
肝病时的肠源性内毒素血症
...2 LPS的检测方法 2.1 检测方法 ①鲎血细胞溶解物试验(LALT) 1970年Levin等首次用其检测LPS,简称为“鲎试验”。②鲎血细胞基质染色试验(下称基质染色法) 1978年Iwanaga等创用本法。其原理是:LPS作用于鲎血细胞溶解物中的...
-
浅谈细菌内毒素检查法中有关事项
...保证药品注射剂的使用安全,传统的方法是采用家兔热原试验检查热原质(一般认为热原质就是细菌内毒素),1968年美国Levin和Bang创建了微量细菌内毒素的鲎试验法,因方便简易,许多学者致力于以鲎试验代替家兔热原试验的...
-
应用鲎试剂凝胶法检查抗狂犬病血清中细菌内毒素的研究
...检测抗狂犬病血清不同生产阶段产品中细菌内毒素与热原试验结果的相关性,来确定抗狂犬病血清细菌内毒素的限量标准。方法确定内毒素的限值和供试品溶液最大有效稀释倍数;制备供试品溶液在最大有效稀释倍数下作干扰试...
-
注射用头孢替唑的细菌内毒素检查
...笔者对第四代头孢菌素类药物头孢替唑做细菌内毒素检测试验,以探讨用细菌内毒素检查法取代热原检查法的可行性。 1仪器与材料 1.1仪器净化工作台(苏州市姑苏空调净化有限公司);恒温水浴箱(上海医疗器械三厂);...
-
盐酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检测法
为考察盐酸环丙沙星注射液对鲎试验的干扰行为,本文采用鲎试剂检测盐酸环丙沙星注射液的细菌内毒素,经干扰试验结果表明,样品原液及样品按1:1稀释后对鲎试验均有直接抑制作用。样品按1:3稀释后可消除抑制作用,所以,...
-
鲎试剂检测细菌内毒素的体会
...介绍如下。 1检测方法 一般最常用的是家兔发热试验法(RT)与鲎试验法(LT)。RT为一种定性检测内毒素的方法,应用历史悠久,有很多限制,如家兔对内毒素反应上有个体差异,敏感度不高、耗时、不能定量检测等。LT...
-
细菌内毒素检查法
...验数据。细菌内毒素工作标准品用于鲎试剂灵敏度测定及试验中的阳性对照。 试验准备 试验所用器皿,需经处理,除去可能存在的外源性内毒素,常用的方法是250℃或180℃干烤适当的时间,也可用其它适宜的方法。试验...
-
依诺肝素钠细菌内毒素检查可行性探讨
...可行的。【关键词】依诺肝素钠;细菌内毒素检查;干扰试验 Feasibilityofdetectionofbacterialendotoxininenoxaparinsodium. ZHENGXia,ZHAOYu-mei. HainanProvincialInstituteforDrugControlandInspection,Haikou570102,Hainan,P.R.China Abstract:ObjectiveToestablisha...
-
应用鲎试剂检测鸭胆子油乳注射液中的细菌内毒素
...药典》2005年版二部附录“细菌内毒素检查法”进行干扰试验和结果判断。结果鸭胆子油乳注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,当将鸭胆子油乳注射液通过稀释的方法将浓度稀释至0.006ml/ml时,可消除干扰作用。结论本品可采用...
-
硫辛酸注射液细菌内毒素检查研究
...细菌内毒素检查研究,建立检测硫辛酸注射液中内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果硫辛酸注射液用鲎试剂检查其细菌内毒素并无干扰因素的影响。结论用细菌内毒素检查法检查硫辛...
-
鲎试验法检测自制大输液热原的应用
...得到证明,用鲎试剂检测大输液热原,可以部分代替家兔试验法。本文就应用鲎试验法检测大输液中热原的原理及实验材料、操作要点和我们几年来实践体会报告如下。 1原理 鲎试验法就是利用鲎的血细胞溶解物(鲎试...
-
谷氨酸钾注射液细菌内毒素检查法的可行性研究
...热原检查。关键词谷氨酸钾注射液细菌内毒素鲎试剂干扰试验TheresearchonthefeasibilityforthebacterialendotoxininspectionmethodofpotassiumglutamateinjectionShenWei,ZhaoYuzhenShaanxiProvincialInstituteofDrugControl,Xi′an710061.【Abstract】ObjectiveToestablishtheendltoxint...
-
头孢哌酮钠细菌内毒素检查方法研究
【摘要】目的通过试验确定头孢哌酮钠细菌内毒素的具体检测方法。方法选择相应灵敏度的鲎试剂,进行干扰试验,研究细菌内毒素检查方法。结果用灵敏度0.125EU/ml的鲎试剂,同时将供试品2倍稀释,进行细菌内毒素检查,没有...
-
甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素检查法标准研究及方法学讨论
...词】甲磺酸托烷司琼注射液;细菌内毒素;凝胶法;干扰试验;限值 【Abstract】ObjectiveTosetupthebacterialendotoxindeterminationmethodfortropisetronmesylateinjectionandcomparethechangesondescriptionofChinesepharmacopeia2000volⅡand2005volⅡ.MethodsTheexperimentan...
-
注射用氯唑西林钠细菌内毒素检测方法的研究
...中国药典2005版二部附录细菌内毒素检查法要求,以干扰试验测定,并作供试品细菌内毒素检查与家兔法热原检查结果比较。结果本药细菌内毒素限值为0.1Eu/ml,在2.5~0.40mg/ml的浓度范围内,不干扰细菌内毒素试验。供试品细菌内...
-
两种灭菌方法对手工清洗的穿刺针热原去除效果的研究
...法对9#腰穿针、12#胸穿针、16#骨穿针灭菌处理,再进行鲎试验。结果高压蒸汽灭菌后有5支鲎试验检测阳性(9#腰穿针3支、12#胸穿针2支),阳性率8%;干热灭菌后鲎试验结果合格。两种方法无统计学差异。结论穿刺针可采用干热180...
-
地佐辛注射液细菌内毒素检查方法学验证
...要】目的对地佐辛注射液细菌内毒素的检查方法进行干扰试验验证。方法采用《中国药典》2005年版二部附录XIE的凝胶法。结果地佐辛注射液稀释至浓度为0.025mg/ml时对试验无干扰作用。结论该方法有效可行,可用于该品种的细菌...
-
注射用血凝酶(立止血)细菌内毒素检查的方法学研究
...法。方法用4个生产厂的鲎试剂对注射用血凝酶进行干扰试验研究。结果注射用血凝酶对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制其热原。【关键词】注射用血凝酶;细菌内毒素检查;...
-
阿莫西林钠原料及其制剂细菌内毒素检查法实验研究
...》2000年版二部附录(XIE)细菌内毒素检查法。结果干扰试验表明,本品的不干扰浓度为2.5mg/ml。结论细菌内毒素检查法可以作为检查阿莫西林钠原料及其制剂中的热原。 关键词细菌内毒素鲎试剂阿莫西林钠 Theresearchesonthe...
-
注射用肌苷细菌内毒素检查法实验研究
...查法。方法用两个生产厂的鲎试剂对注射用肌苷进行干扰试验研究。结果将注射用肌苷稀释至2.0mg/ml以下时无干扰作用,结果准确可靠。结论注射用肌苷可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。 【关键词】注射用肌苷;细...
-
注射用拉氧头孢钠的细菌内毒素检查
...【关键词】注射;拉氧头孢钠;细菌内毒素;检查;干扰试验注射用拉氧头孢钠是新型半合成β-内酰胺类的广谱抗生素。目前尚未建立细菌内毒素检查法。为了扩大细菌内毒素检查法的品种,我们按照《中国药典》2005年版(...
-
木糖醇注射液细菌内毒素检查法的建立
...同厂家的鲎试剂对不同批号的木糖醇注射液分别进行干扰试验,考察确立木糖醇注射液细菌内毒素检查法。结果木糖醇注射液经1:2倍稀释后可消除干扰。结论使用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂对木糖醇注射液进行细菌内毒素检测是...
-
鲎试剂用于加替沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检测
...非常灵敏的特异性反应,凡能影响凝胶形成的因素,将对试验结果产生影响,出现假阴性或假阳性结果。我们参照《中国药典》2000版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法,对加替沙星氯化钠注射...
-
注射用头孢替坦二钠细菌内毒素检查法验证
【摘要】目的对头孢替坦二钠进行凝胶法干扰试验,建立无菌原料药头孢替坦二钠细菌内毒素检查的试验方法。方法采用2005年版《中国药典》二部附录细菌内毒素检查法。结果头孢替坦二钠稀释136倍(浓度0.7mg/ml)时对细菌内毒...
-
注射用左卡尼汀细菌内毒素检查方法的研究
...本品细菌内毒素限值为0.1EU·mg-1。 1.2.2本品干扰试验有效浓度的确立目前市售鲎试剂常用灵敏度(λ)为0.5~0.03EU·ml-1,故选用λ为0.25EU·ml-1的鲎试剂,按0.1EU·mg-1的限值进行检查时,本品的最大有...
-
头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究
...方法。方法参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法进行试验。结果头孢噻肟钠经2倍稀释,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论头孢噻肟钠的热原检查可用细菌内毒素检测法。【关键词】头孢噻肟钠细菌内毒素干扰试...
-
喘可治注射液细菌内毒素检查研究
...关键词】喘可治注射液;细菌内毒素;热原;鲎试剂;干扰试验ThestudyinbacterialendotoxinstestforChuankezhiinjectionDengXiao-hong.GuangzhouPerfectSetMedicinesLed,Guangdong510663,China【Abstract】ObjectiveToestablishbacterialendotoxintestforChuankezhiinjectionusinglimuluslysatete...
-
鲎试剂用于注射用盐酸阿霉素的细菌内毒素研究
...数MVDMVD=L/λb=5/0.5=10倍;λb为鲎试剂灵敏度0.5EU。 2.4干扰试验用无菌、无热0.9%氯化钠注射液将样品稀释成1∶2,1∶4,1∶8,1∶16,1∶20系列浓度。以各稀释浓度样品将细菌内毒素工作标准品按1→2等比稀释成系列浓度的内毒素浓...
-
动态比浊法定量检测复方氨基酸注射液中的细菌内毒素
...词】复方氨基酸注射液;动态比浊法;细菌内毒素;干扰试验;鲎试剂 1材料与方法 1.1材料与试剂 细菌内毒素检查用水(BET水)(批号030510,规格10 ml/支,厦门鲎试剂厂);鲎试剂(动态浊度法鲎试仪专用,批...
-
动态比浊法定量检测复方氨基酸注射液中的细菌内毒素
...词】复方氨基酸注射液;动态比浊法;细菌内毒素;干扰试验;鲎试剂 1材料与方法 1.1材料与试剂 细菌内毒素检查用水(BET水)(批号030510,规格10 ml/支,厦门鲎试剂厂);鲎试剂(动态浊度法鲎试仪专用,批...