合剂 2011年06月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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概述

方剂学名词。指中药复方的水煎浓缩液,或中药提取物以水为溶媒或以乙醇渗漉配制而成的内服液体制剂。目的在于通过消化道而起全身作用。如复方益母草合剂、紫冬合剂、复方大青叶合剂等。

合剂在汤剂基础上有所发展和改进,保持了汤剂用药特点,服用量较汤剂小,可以成批生产,省去临时配方和煎煮的麻烦。

合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体制剂(单剂量包装者又称“口服液”)。

合剂的生产和贮存要求

合剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:

一、除另有规定外,药材应洗净,适当加工成片、段或粗粉,按各该品种项下规定的方法提取,滤液浓缩至规定的相对密度;含有挥发性成分的药宜先提取挥发性成分,再与余药共同煎煮。

二、应在清洁避菌的环境中配制,及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。

三、合剂中可加入适宜的附加剂、防腐剂,其品种与用量应符合国家或卫生部的有关规定,不得影响制品的稳定性,并注意避免对检验产生干扰,必要时亦可加入适量的乙醇。

四、不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。

五、一般应制定相对密度、pH值等项目检查。

六、应密封,置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

装量:

单剂量灌装的合剂应作装量检查。

检查法:取供试品5瓶,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,在室温下检视,每瓶装量与标示量相比较,少于标示量的应不得多于1瓶,并不得少于标示量的5%。

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