归脾丸药典标准
品名
归脾丸
Guipi Wan
处方
党参80g、炒白术160g、炙黄芪80g、炙甘草40g、茯苓160g、制远志160g、炒酸枣仁80g、龙眼肉160g、当归160g、木香40g、大枣（去核）40g
制法
以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜25～40g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～90g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
性状
本品为棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；气微，味甘而后微苦、辛。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。内种皮细胞棕黄色，表面观多角形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。纤维成束或散离，多碎断，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。网纹导管直径约至90μm（木香）。草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中（白术）。
（2）取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视，显相同颜色的斑点。
（3）取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加盐酸无水乙醇溶液（10→100）20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液加水30ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（14：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品水蜜丸9g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土适量，研匀。加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量，研碎，取10g，精密称定：或取小蜜丸适量，剪碎，取15g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取15g，精密称定。精密加入甲醇100ml，称定重量，密塞，冷浸过夜，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次40ml，合并正丁醇提取液，用浓氨试液充分洗涤3次，每次40ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品含炙黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，水蜜丸每1g不得少于0.10mg，小蜜丸每1g不得少于57μg，大蜜丸每丸不得少于0.52mg。
功能与主治
益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。
用法与用量
用温开水或生姜汤送服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日3次。
规格
大蜜丸每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
归脾丸中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Guipi Wan
标准编号
WS3-B-1303-93 党参 80g 白术（炒） 160g 黄芪（蜜炙） 80g 甘草（蜜炙） 40g 茯苓 160g 远志（制） 160g 酸枣 40g 龙眼肉 160g 当归 160g 木香 40g
制法
以上十一味，党参、当归、甘草、木香粉碎成细粉，其余白术等七味， 加水煎煮二次，第一次 3小时，第二次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度 为1.30～1.35（20℃）的稠膏，与上述粉末混匀，制丸，干燥，打光，即得。
性状
本品为棕色的浓缩丸；气香微，味甘而后微苦、辛。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：木纤维多成束，黄色，呈长梭形，壁 厚，纹孔口呈横状或人字形。乳汁管直径12～15μm ，含细小颗粒状物。薄壁细胞纺缍 形，壁略厚，有极微细的斜向错纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸以钙方晶，形成晶纤 维。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）
功能与主治
益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头 昏头晕倦乏力，食欲不振，崩漏便血。
用法与用量
口服，一次 8～10丸，一日 3次。
规格
每 8丸相当于原生药 3g
贮藏
密封。
归脾丸说明书
药品类型
中药
药品名称
归脾丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振。
规格
用法用量
用温开水或生姜汤送服。小蜜丸一次9克，一日3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《医学六要·治法汇》卷七之归脾丸
组成
黄耆1钱，龙眼肉1钱，酸枣仁1钱（炒），人参1钱，木香2分，甘草（炙）2分半。
主治
《医学六要·治法汇》卷七之归脾丸主治思伤脾，神不归于脾而健忘怔忡。
用法用量
加生姜3片，水煎服。