葛根芩连丸(葛根芩连微丸) 2014年10月23日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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葛根芩连丸(葛根芩连微丸)药典标准

品名

葛根芩连丸(葛根芩连微丸)

Gegen Qinlian Wan

处方

葛根1000g、黄芩375g、黄连375g、炙甘草250g

制法

以上四味,取黄芩、黄连,分别用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,并适当浓缩;葛根加水先煎30分钟,再加入黄芩、黄连药渣及炙甘草,继续煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入上述浓缩液,继续浓缩成稠膏,减压低温干燥,粉碎成最细粉,用乙醇为湿润剂,泛丸,制成300g,过筛,于60℃以下干燥,即得。

性状

本品为深棕褐色至类黑色的浓缩水丸;气微,味苦。

鉴别

(1)取本品0.5g,研细,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.3%氢氧化钠溶液15ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至5~6,用乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

(2)取本品1g,研细,加硅藻土0.5g.研匀,加甲醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,加稀盐酸调节pH值至3.0~3.5,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品1g,研细,加甲醇40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(6:8:86)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于4.5mg。

功能与主治

解肌透表,清热解毒,利湿止泻。用于湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而黏、肛门灼热;及风热感冒所致的发热恶风、头痛身痛。

用法与用量

口服。一次3g;小儿一次1g,一日3次;或遵医嘱。

规格

每袋装1g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

葛根芩连丸说明书

药品类型

中药

药品名称

葛根芩连丸

药品汉语拼音

药品英文名称

成份

性状

作用类别

适应症/功能主治

解肌透表,清热解毒,利湿止泻。用于湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而黏、肛门灼热;及风热感冒所致的发热恶风、头痛身痛。

规格

每袋装1克

用法用量

口服。一次3克;小儿一次1克,一日3次;或遵医嘱。

禁忌

1.饮食宜清淡,禁食生硬、油腻、难消化食物。

2.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应去医院就诊。

3.脾胃虚寒腹泻者不适用。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

不良反应

注意事项

药物相互作用

药理作用

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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