蒿甲醚 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药品标准

正式名

蒿甲醚

汉语拼音

Haojiami

标准号

WS-110-(X-88)-90

拉丁文或英文

HRTEMETHERUM

主要活性成分

12-β-甲基二氢青蒿素。按干燥品计算,含C16H26O5应为97.0~103.0%。

性状

白色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味微苦。

在两酮或氯访中极易溶解.在乙醇或醋酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶。

熔点本口的熔点(中国药典1990版二部附录15页)为86~90℃。

比旋度取精密称定,加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年

鉴别

(1)取约10mg,加无水乙10ml使溶解,加碘化钾约10mg.振摇(必要时微热),溶液应显黄色。

(2)取约25mg,置试管中,加冰醋酸1ml,苯酚少许.氢碘酸3ml及沸石数粒,管口用装有砷盐检查法所用的带玻璃管的橡皮塞密塞,玻管中装入醋酸铅棉花《取醋酸铅1g,加水10ml使溶解,将此液加入氢氧化钠液(1mol/L)中,不断搅拌,直至沉淀完全溶解。取50%硫代硫酸钠溶液10ml,加入上述溶液中.再加甘油1ml,加水至100ml,摇匀.将棉花浸入溶液中,再将棉花取出,烘干.即得),长约2cm。在二块园形平板中夹入一块用硝酸汞溶液(取水49ml加硝酸1ml,再加硝酸汞制成饱和溶液)润湿过的滤纸,将装好的试管置门130~140℃的油浴中.加热5~10分钟,滤纸应呈现朱红色或橙红色斑点。

(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

氯化物取0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

有关物质取,加氯仿制成1ml中含10mg的溶液,照薄层层析法(中国药典1990年版二部附录28页)试验,吸取上述溶液10ul,点于硅胶G板上。以石油酸(30~60℃)-醋酸乙酯(7∶3)为展开剂,展开后,冻干。在碘蒸气中显色,除主斑点外,不得显其他斑点。

干燥失重取置五氧化二磷真空干燥器中,干燥至恒重.减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。

炽灼残渣不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。

含量测定

取约13mg,精密称定,置100ml量瓶中.加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加盐酸无水乙醇溶液(1mol/L)[取盐酸90ml,加无水乙醇至1000ml,摇匀,取适量.用氢氧化钠液(1mol/L)调节至盐酸液浓度在1.00±0.01mol/L)至刻度,摇匀,密塞于55±1℃恒温水浴中保温5小时(整个量瓶刻度以下都应处于保温环境中),取出,放冷至室温.以盐酸无水乙醇溶液(1mol/L)为空白,照分光光度法(中国药典199O年版二部附录24页)在254±1nm的波长处酮定吸收度,按C16H26O5的吸收系数(E1%1cm)为379计算,即得。

作用与用途

抗疟药。适于各类疟疾,包括抗氯喹恶性疟症的治疗和凶险型疟疾的急救。

用法与用量

肌内注射每天一次,连用五天,成人每次80mg,首剂加倍。

儿重首剂每公斤体重3.2mg。第二至五天每次每公斤体重1.6mg。

注意

本品遇冷如有凝固现象,微温,溶解后使用。

剂量

标示量

类别

制剂

规格

贮藏

遮光,在阴凉处密封保存。

有效期

药品说明书

别名

甲氢还原青蒿素;青蒿素甲醚 ,蒿甲醚

外文名

Artemether , Artemtherin

适应症

本品为我国发现的一种有效的新型抗疟药。对恶性疟包括抗氯奎恶性疟及凶险型疟的疗效较佳,效果确切,显效迅速,近期疗效可达100%。临床还试用于急性上呼吸道感染的高热病人,进行对症处理,取得较好疗效。退热作用稳定。

用量用法

1.抗疟:肌注:第1日200mg,第2~4日各100mg,或第1、2日各200mg,第3、4日各100mg。总剂量600mg。小儿剂量酌减。 2.退热:肌注200mg。

注意事项

1.本品肌注后病人出汗少,不致引起老人、儿童、虚弱病人发生虚脱等不良反应。 2.临床资料初步表明,用药后肝肾功能、心电图尚未发现有明显异常,亦未见有明显的毒副反应。

规格

油注射液:每支100mg(1ml)、200mg(2ml)。

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