中药部颁标准
拼音名
FuningKang Pian
标准编号
WS3-B-2891-98
处方
人参 枸杞子 当归 熟地黄 赤药 山茱萸 知母 黄柏 牡丹皮 石菖蒲 远志 茯苓 菟丝子 淫羊藿 巴戟天 蛇床子 狗脊 五味子
制法
以上十八味，将人参、茯苓粉碎成粗粉，取当归、石菖蒲、五味子、蛇 床子，提取挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣与其余熟地黄等十二味合并，煎煮三次，第 一次3小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏,加入 人参、茯苓粗粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加20%的碳酸钙，混匀，用70%乙醇制成 颗粒，加入上述当归等挥发油，压制成1000片，包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶 化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙簇晶直径20～68μm。棱角锐尖。
(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加水30ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤液置分 液漏斗中，加氯仿20ml，振摇提取，取氯仿层蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品 溶液。另取枸杞子对照药材 2g，加水20ml，置水浴上加热20分钟，同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾 干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显 相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干, 残渣加水20ml溶解，移至分液漏斗中，加水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml,合并正丁 醇液，用5%碳酸氢钠液洗涤2次，每次20ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml 使溶解，加于树脂柱(D101大孔吸附树脂 5g，乙醇湿法装柱，先用水洗去乙醇)上，用30 %乙醇洗脱，收集洗脱液40ml，蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍 药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙 酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶 液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的 蓝紫色斑点。
(4)取本品10片，除去糖衣，研细，加浓氨试液2ml，氯仿20ml，超声处理15分钟， 滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0. 1g,同 法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照 药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨 试液(6:3:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干,置紫外光 灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧 光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
功能与主治
补肾助阳，调整冲任，益气养血，安神解郁。用于妇女更年期综 合症及月经不调，阴道干燥，精神抑郁不安等症。
用法与用量
口服，一次4片，一日3次。
贮藏
密封，防潮。 辽宁省药品检验所 起草