中药部颁标准
拼音名
Fufang Fufangteng Heji
标准编号
WS3-B-3442-98
处方
扶芳藤 黄芪 人参
性状
本品为红棕色的澄清液体；气芳香，味甜、微苦。
鉴别
(1) 取本品30ml，加氯仿30ml，振摇提取，分取上层溶液，加醋酸乙酯 40ml振摇提取，分取上层溶液，蒸干，残渣加醋酸乙酯10ml使溶解，滤过，滤液蒸干， 残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取扶芳藤对照药材 10g,加水煎煮2次, 第一次40分钟，第二次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约20ml，加乙醇40ml，搅 匀，静置2小时，滤过，滤液蒸至无乙醇味，用氯仿15ml振摇提取，分取上层溶液,用醋 酸乙酯20ml振摇提取，分取上层溶液，蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为对照药 材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一 以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10 :1:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，碘蒸气显色约10分钟,立即置紫外光灯 (254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显1个以上相同颜色 的主斑点。
(2) 取人参对照药材0. 8g,加氯仿40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤渣挥干溶 剂，加水0.5ml湿润后，加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟，吸取上清液，加氨试 液三倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。 另取黄芪甲甙对照品、人参皂甙Rb1、Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶 液和上述对照药材溶液及三种对照品溶液各4μl,分别点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠 为粘合剂的硅胶G薄层板上，以［正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上层溶液］-甲醇(10: 1)为展开剂，置氨气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 100℃烘至斑点显色清晰(约7分钟),置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与 对照药材色谱相应的位置上，显三个以上相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
相对密度 不得低于1.20(附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～6.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录I J)。
含量测定
取本品5支的内容物，混匀，精密量取20ml，用氯仿振摇提取2次， 每次30ml，分取上层溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取5次(第一次30ml,其余每次20ml )，合并正丁醇提取液，用氨试液提取2次(100ml、80ml)，分取正丁醇液，蒸干，残 渣加10%乙醇5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长12cm)，用水50 ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去40%乙醇洗脱液；继用70%乙醇50ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶内，加甲醇稀释至刻度,摇 匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照 品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与 6μl，分别交叉点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以［正丁 醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上层溶液］-甲醇(10:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内， 展开16cm以上，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑点显色清晰(约7 分钟)，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs＝530nm，λR＝700nm，测量供试品吸收 度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲甙(C41H68O14)计，不得少于50μg。
功能与主治
益气补血，健脾养心。用于气血不足,心脾两虚，症见气短胸闷, 少气懒言，神疲乏力，自汗，心悸健忘，失眠多梦，面色不华，纳谷不馨，脘腹胀满， 大便溏软，舌淡胖或有齿痕，脉细弱，及神经衰弱、白细胞减少症见上述证候者。
用法与用量
口服，一次15ml，一日2次。
注意
周岁以内婴儿禁服。外感发热病人忌服。
规格
(1)每支装15ml
(2)每瓶装120ml
贮藏
密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草