药典标准
药品名称
氟胞嘧啶
拼音名
Fubao Miding
英文名
FLUCYTOSINE
来源(分子式)与标准
本品为5-氟-4- 氨基-2(1H)- 嘧啶酮，按干燥品计算，含C4H4FN3O不得少于98.5％。
性状
本品为白色或类白色结性粉末，无臭或微臭。
本品在水中略溶，在乙醇中微溶；在氯仿、乙醚中几乎不溶；在稀酸盐或稀氢氧化 钠溶液中易溶。
检查
氟尿嘧啶 取本品适量，加水醋酸－水(8:2) 溶液制成每1ml 中含25mg 的溶液作为供试品溶液；另取氟尿嘧啶对照品适量，加上述溶剂制成每1ml 中含0.05mg 的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述二种溶液各20μl, 分别点于同一硅胶薄层板上，以氯仿－冰醋酸(13:7)为展开剂，展开后，晾干，置紫外 光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更 深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H），含重金属不得过百 万分之二十。
鉴别
(1) 取本品的水溶液(1→100)5ml ，加溴试液0.15ml，溴液的颜色即消 失或减退。
(2) 取本品适量，加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含0.01mg的溶液，照分光光度 法（附录Ⅳ A）测定，在286nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.71。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 625图）一致。
含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐10ml，微热使溶解 ，放冷，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结 果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.91mg 的C4H4FN3O。
类别
抗真菌药。
剂量
口服 一日4 ～6g 分4 次服用
注意
用药期间应定期检查血象。肝、肾功能不全，血液病患者及孕妇慎用。
严重肾功能不全患者禁用。
贮藏
遮光，密闭保存。
药品说明书
别名
5-氟胞嘧啶;安确治 ，氟胞嘧啶
外文名
Flucytosin
适应症
临床上本品用于念珠菌和隐珠菌感染，单用效果不如二性霉素Ｂ，可与两性霉素Ｂ合用以增疗效（协同作用）。
用量用法
口服：吸收良好，１日量每千克体重５０～１５０ｍｇ，分成３～４次服，疗程自数周至数月。单用本品时真菌易产生耐药性，宜与两性霉素Ｂ合用。
注意事项
不良反应有转氨酶、碱性磷酸酶升高、胃肠道症状、白细胞减少、贫血、血小板减少、肾损害、头痛、视力减退、幻觉、听力下降、运动障碍、血清钾、钙磷值下降，以及过敏反应（如皮疹）等。
规格
片剂：每片２５０ｍｇ、５００ｍｇ。