中药部颁标准
剂型
大蜜丸
拼音名
Fangfeng Tongsheng Wan
标准编号
WS3-B-2134-96
处方
防风 50g 荆芥穗 25g 薄荷 50g 麻黄 50g 大黄 50g 芒硝 50g 栀子 25g 滑石 300g 桔梗 100g 石膏 100g 川芎 50g 当归 50g 白芍 50g 黄芩 100g 连翘 50g 甘草 200g 白术(炒) 25g
制法
以上十七味，粉碎成细粉,过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜110～ 120g制 成大蜜丸，即得。
性状
本品为棕黄色或棕褐色的大蜜丸；味甘、微苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：油管含金黄色分泌物，直径约20μm。花 萼表皮细胞淡黄色，垂周壁波状弯曲。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状。草酸钙簇 晶大，直径45～108μm，棱角较钝。不规则片状结晶，无色，有平直纹理。草酸钙簇晶 直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞含有数个簇晶。纤维淡黄 色，梭形，壁厚，孔沟细。晶纤维淡黄色，周围含晶细胞壁不均匀增厚，微木化，内含 草酸钙方晶。草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中。果皮石细胞棕黄色，呈斜 向镶嵌状排列。内果皮纤维成束，有时上下层纵横交错，纤维呈短梭状，直径24～32μ m。
(2)取本品约 4g，加硅藻土适量，研细，置坩埚中，炽灼至完全炭化，放冷,残渣加 水5ml，搅拌，滤过。取滤液2ml，加氨试液至溶液呈中性后，加醋酸氧铀锌试液1ml,即 生成黄色沉淀；另取滤液2ml，加氯化钡试液1滴，即生成白色沉淀，沉淀在盐酸或硝酸 中均不溶解。
(3)取本品 15g，剪碎，加硅藻土适量，研细，低温烘干，置索氏提取器中，加稀硫 酸10ml润湿，再加氯仿40ml，加热回流8小时,提取液置分液漏斗中,分取氯仿层,蒸干， 残渣加0.1mol/L氢氧化钠液使成碱性，搅拌使溶解，滤过，滤液加稀盐酸使呈酸性(pH2 ～3)，再用氯仿提取，提取液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 5g,同 法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl,分 别点于同硅胶G薄层板上，以苯－甲酸乙酯－甲醇－甲酸－水(6:2:0.4:0.1:1)的上层溶 液为展开剂，展开，取出，晾干，再以正己烷－石油醚(60～90℃)－甲酸乙酯－甲酸－ 水(6:2:3:0.2:1)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药 材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里具实，恶寒壮热，头 痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。
用法与用量
口服，一次1丸，一日2次，或遵医嘱。
注意
孕妇慎服。
规格
每丸重 9g
贮藏
密封。
中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Fangfeng Tongsheng Wan
标准编号
WS3-B-2889-98
处方
防风 50g 荆芥穗 25g 薄荷 50g 麻黄 50g 大黄 50g 芒硝 50g 栀子 25g 滑石 300g 桔梗 100g 石膏 100g 川芎 50g 当归 50g 白芍 50g 黄芩 100g 连翘 50g 甘草 200g 白术(炒) 25g
制法
以上十七味，防风、大黄、白芍、甘草( 100g)、川芎、石膏、芒硝、滑 石共粉碎成细粉，剩余甘草及其余荆芥穗等九味粉碎成粗粉，加水煎煮两次,合并煎液, 滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30(20℃)的稠膏，与上述细粉混匀，烘干,粉碎成细粉, 用水泛丸，烘干，打光，墨灰包衣，即得。
性状
本品为黑色的包衣浓缩丸；味苦、咸、微甘，气微香。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：油管含金黄色、黄棕色笨块状分泌物,周 围薄壁细胞细长而皱缩。草酸钙簇晶直径11～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行, 或一个细胞中含数个结晶。草酸钙簇晶极大，直径20～160μm，棱角大多短钝。纤维成 束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙簇晶存在于长形薄壁细胞中，呈 类圆形或圆簇状，直径10～25μm，常数个纵向排列成行。
(2)取本品15丸，研细，置坩埚中，炽约至完全炭化，放冷，残渣加水5ml，搅拌， 滤过。取滤液2ml，加氨试液至溶液呈中性后,加醋酸氧铀锌试液1ml,即生成黄色沉淀； 另取滤液2ml，加氯仿钡试液1滴，即生成白色沉淀；沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
(3)取本品粉末 5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解，再加盐酸1ml，混匀后置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次， 每次15ml，合并乙醚液，蒸干，加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。取大黄对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。另取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对 照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同 一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(8:2:1)的混合溶液为展开剂，展开约15cm, 取出，晾干，置氨气中熏。供试品色谱中，在与对照药材、对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。
检查
丸重差异按丸剂重量差异第二法检查，应符合规定(附录I A)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。
功能与主治
解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里具实，恶寒壮热，头 痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。
用法与用量
口服，一次8丸，一日2次。
规格
每8丸相当于原药材 6g。
贮藏
密闭，防潮。 ____________________________________________________________________________ 甘肃省药品检验所 起草
防风通圣丸（浓缩丸）说明书
药品类型
中药
药品名称
防风通圣丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
解表通里，清热解毒。用于荨麻疹，湿疹，大便秘结。
规格
每8丸相当于原药材6克
用法用量
口服，一次8丸，一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.孕妇慎用。
2.服药期间宜食清淡易消化食物。忌食油腻鱼虾海鲜类食物。
3.本品不宜久服，服药三天后症状未改善或皮疹面积扩大加重，应去医院就诊。
4.因服用或注射某种药物后出现荨麻疹等相似的皮肤症状者属于药物过敏（药疹），应立即去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。