耳聋左慈丸 2016年02月03日修订版

BY fengchuile

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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概述

耳聋左慈丸为方剂名,其同名方剂约有两首。《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

耳聋左慈丸药典标准

品名

耳聋左慈丸

Erlong Zuoci Wan

处方

磁石(煅)20g、熟地黄160g、山茱萸(制)80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g、竹叶柴胡20g

制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜30~50g加适量的水制成水蜜丸,干燥;或加炼蜜90~110g制成大蜜丸,即得。

性状

本品为棕黑色的水蜜丸,或为黑褐色的大蜜丸;味甜、微酸。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(泽泻)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~8μm(山药)。油管含黄色或棕黄色分泌物(竹叶柴胡)。不规则碎块大小不一,黑色(磁石)。

(2)取本品0.1g,加稀盐酸5ml,充分搅匀,加热煮沸2~3分钟,滤过,取滤液,照铁盐(2010年版药典一部附录Ⅳ)的鉴别方法试验,显相同的反应。

(3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加乙醚70ml,低温回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液(每100ml 5%三氯化铁乙醇溶液中,加入5滴盐酸,混匀,即得),加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备

取马钱苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品水蜜丸适量,研细,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,称定重量,加热回流60分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含山茱萸以马钱苷(C17H26O10)计,水蜜丸每1g不得少于0.47mg;大蜜丸每丸不得少于3.0mg。

功能与主治

滋肾平肝。用于肝肾阴虚,耳鸣耳聋,头晕目眩。

用法与用量

口服。水蜜丸一次6g;大蜜丸一次1丸,一日2次。

规格

(1)水蜜丸  每10丸重1g

(2)水蜜丸  每15丸重3g

(3)大蜜丸  每丸重9g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

耳聋左慈丸中药部颁标准

拼音名

Erlong Zuoci Wan

标准编号

WS3-B-1322-93

处方

磁石(煅) 20g 熟地黄 160g 山药 80g 山茱萸(制)  60g 茯苓 60g 牡丹皮 60g 泽淀 60g 竹叶柴胡 20g

制法

以上八味,取柴胡、泽泻及茯苓 40g粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏;取熟地黄切片,加水煮三次,第一次 3小时,第二次 2小时,第三次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏;取牡丹皮及山茱萸 66. 5g ,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),以70%乙醇为溶剂,浸渍24 小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏;取磁石、山药及剩余的山茱萸、茯苓粉碎成细粉,与上述各稠膏粉匀,制2成,,干燥打光,即得。

性状

本品为棕黑色的浓缩丸;味甘、微酸。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径 4~6 μ m 。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中,长 80~ 240μm ,针晶直径 2~ 8μm 。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。

(2)取本品约0. 1g,加稀盐酸 5ml,加热煮沸 2 ~ 3 分钟,滤过,滤液显铁盐(附录27页)的鉴别反应。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)

功能与主治

滋肾平肝,用于肝肾阴虚,耳鸣耳聋,头晕目眩。

用法与用量

口服,一次 8丸,一日 3次。

规格

每 8丸相当于原生药 3g

贮藏

密封。

耳聋左慈丸说明书

药品类型

中药

药品名称

耳聋左慈丸

药品汉语拼音

药品英文名称

成份

性状

作用类别

适应症/功能主治

滋肾平肝。用于肝肾阴虚,耳鸣耳聋,头晕目眩。

规格

大蜜丸每丸重9克

用法用量

口服。大蜜丸一次1丸,一日2次。

禁忌

不良反应

注意事项

1.忌烟酒、辛辣刺激性食物。

2.感冒时不宜服用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.本品只用于肝肾阴虚证之听力逐渐减退,耳鸣如蝉声者,凡属外耳、中耳病变而出现的耳鸣,如外耳道异物等,应去医院就诊。

6.突发耳鸣耳聋者应去医院就诊。

7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

《饲鹤亭集方》之耳聋左慈丸

别名

原名左慈丸[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:574. 。又名柴磁地黄丸、耳鸣丸[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:574.

耳鸣丸、柴磁地黄丸

组成

熟地黄四两,山萸、山药各二两,茯苓、丹皮、泽泻各一两五钱,磁石三两,柴胡一两一钱[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:574.

熟地4两,山萸肉(炙)2两,茯苓1两5钱,山药2两,丹皮1两5钱,泽泻1两5钱,磁石3两,柴胡1两1钱。

制备方法

炼蜜为丸[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:574.

功效主治

《饲鹤亭集方》之耳聋左慈丸功能补肝肾,聪耳窍[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:574. 。主治肝肾阴亏,头晕目眩,耳鸣耳聋[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:574.

具有滋阴清热,益气平肝之功效。主治肾水不足,虚火上升,头眩目晕,耳聋耳鸣。

用法用量

每服三钱,淡盐汤送下[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:574.

附注

本方由《小儿药证直诀》六味地黄丸加味而来[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:574.

耳鸣丸(《全国中药成药处方集》(南京方)、柴磁地黄丸《全国中药成药处方集》武汉方)。

《重订广温热论》卷二方之耳聋左慈丸

组成

熟地黄8两,山萸肉4两,淮山药4两,丹皮3两,建泽泻3两,浙茯苓3两,煅磁石2两,石菖蒲1两半,北五味5钱。

制备方法

炼蜜为丸。

功效主治

《重订广温热论》卷二方之耳聋左慈丸具有补肝肾,通耳窍之功效。主治肝肾阴亏,虚火上炎,耳鸣耳聋,头眩目赤,视物昏花,口舌干燥。

用法用量

每服3钱,淡盐汤送下。

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