-
聚卡波非钙治疗便秘型肠易激综合征的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床试验
2008年08月11日《中华消化杂志》-2007年27卷10期-685-688页医学空间(MEDcyber.com)8月11日消息,该项研究目的是评估聚卡波非钙片治疗便秘型肠易激综合征(C—IBS)患者的疗效和安全性。方法采用将本试验设计为多中心、随机、双盲...
-
苏岭:全球性药物同步研发要“因地制宜”
...新药研发模式正在经历着巨大变革,越来越倾向开展国际多中心临床试验,同步全球性药物研发。新形势下,国内的医药行业将面临怎样的机遇与挑战?近日,生物谷专访药物信息协会(DIA)全球理事会前主席苏岭博士,苏岭博...
-
泰格医药:借资本之翅鹏程万里
...了公司创新药临床研究能力较强;公司共参与了29项国际多中心临床试验,是为数不多的能承担国际多中心临床试验的本土CRO企业之一,国际多中心试验客户包括罗氏、武田等知名跨国制药企业,表明公司能够承担高水平的国际...
-
国内首现肿瘤囊泡抗癌技术盛齐安公司临床试验进行中
...,其初步的安全性和有效性也已被证实,目前已全面进入多中心临床试验阶段。技术优势所谓肿瘤囊泡生物免疫治疗技术,是指以肿瘤细胞释放的囊泡作为化疗药物的天然载体包裹化疗药物,再回输患者胸腔内,达到有效控制恶...
-
国内首现肿瘤囊泡抗癌技术,盛齐安公司临床试验进行中
...,其初步的安全性和有效性也已被证实,目前已全面进入多中心临床试验阶段。技术优势所谓肿瘤囊泡生物免疫治疗技术,是指以肿瘤细胞释放的囊泡作为化疗药物的天然载体包裹化疗药物,再回输患者胸腔内,达到有效控制恶...
-
全球首个“人工角膜”产品已成功完成
...人工角膜”产品已由深圳艾尼尔角膜工程公司成功完成。多中心临床试验情况显示,“人工角膜”的愈后效果已经接近人体角膜。 9月29日,由我国著名眼科专家北京同仁医院邹留河教授主持的“人工角膜”的临床试验总结会...
-
泰格医药积极布局国际市场
...了分支机构。整合当地技术人才加入团队,增强承接国际多中心临床试验能力:公司每在海外拓展,都整合当地有经验的技术人才加入团队。此次在印度设立子公司,聘任MunishMehra博士担任子公司的首席运营官。Mehra在过去的30年里,在...
-
急性心肌梗死溶栓后再灌注发生心律失常36例临床分析
...血管杂志编委会制定的方案[1]和《国产尿激酶治疗AMI多中心临床试验总结报告》[2]均符合溶栓条件,于发病12h内接受生理盐水+尿激酶100~150万U静脉溶栓治疗(30min),并依据中华心血管病杂志编委会于1996年7月修订的“急...
-
双心室起搏+除颤:三腔ICD的应用
...有效改善充血性心力衰竭伴心室内阻滞患者心功能,已被多中心临床试验所证实。埋藏式心律转复除颤器作为治疗恶性室性心律失常最有效方法已广泛应用于临床。在植入ICD患者中有相当一部分患者伴有充血性心力衰竭及心室内...
-
关于印发药品临床研究培训中心2002年培训计划的通知
...、期临床试验的实施;3.药代动力学及生物利用度;4.多中心临床试验的统计分析;5.临床试验方案设计及统计分析方法;6.药物不良反应监测;7.药物体液浓度测定方法的建立及质控等。华西医科大学4月份(2周)1.GCP;2....
-
肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
...临床试验新药的分期:Ⅲ期2项,均为以平行药物对照的多中心临床试验;Ⅳ期3项,为药物上市后的多中心临床试验。其中四价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)为全球多中心临床试验。试验方法:双盲对照试验1项,单盲对照试验1项,药物上...
-
双心室起搏治疗充血性心力衰竭适应证
...疗。双心室起搏治疗心衰的临床研究工作仅刚开始,随着多中心临床试验的完成,2002年10月,由美国ACC/AHA/NASEPE共同制订的心脏起搏器新的临床应用指南中,已正式将双心室起搏治疗充血性心力衰竭列入心脏起搏治疗适应证中。...
-
基层医院早期静脉溶体冠脉再通对急性心肌梗死疗效及预后的影响
...院即开展急性心肌梗死的静脉溶栓治疗,进行了全国协作多中心临床试验[3]。急性心肌梗死早期溶栓治疗对挽救缺血心肌,改善心功能,减少心脏事件,降低病死率疗效确切。此后,各基层医院也先后开展了此项工作,但基...
-
急性心肌梗死急诊溶栓疗效观察
...血机制研讨会纪要.中华内科杂志,1996,32:19. 3尿激酶多中心临床试验协作组.尿激酶治疗急性心肌梗死多中心临床试验1406例总结.中华心血管病杂志,1997,25:176. 4陈灏珠.实用内科学,第10版.北京:人民卫生出版社,1997,123...
-
大剂量尿激酶静脉溶栓治疗急性心肌梗死疗效分析
...案.中华心血管病杂志,1991,19:137-138. 6尿激酶(天普洛欣)多中心临床试验协作组.尿激酶治疗急性心肌梗死多中心临床试验1406例终结.中华心血管病杂志,1997,25:176-177. 7NeuhausKL,TebeU,GottwikM,etal.Intravenousrecombinanttissueplasminogenactivator...
-
全国药物临床试验监查员培训班举办
...试验中对受试者的保护、药物临床试验中监查员的职责与多中心临床试验的管理、药物临床试验的方案设计和总结报告、药物临床试验的质量控制等。 (刘云涛)作者:
-
我国将参与一项全球规模药物临床试验
...并组织实施,即将在全球范围内遴选医疗机构开展大规模多中心临床试验,该试验将入选3万名高危心血管疾病患者,而中国作为重要参与者,将入选9400名患者,整个计划预计持续4年。 蒋立新介绍,中国牛津国际医学研究中...
-
微创瓣膜临床试验完成首例植入
...,微创自膨胀介入式心脏瓣膜由中山医院牵头在全国进行多中心临床试验,预计2~3年内完成临床试验。“在我国,经导管主动脉瓣置换术有很大的市场需求。微创集团研发的心脏瓣膜将会让更多的中国患者得到治疗。中国科...
-
中欧联合推进干细胞临床应用技术
...化、国际化发展。本次论坛的顺利召开,加快了建设中欧多中心临床试验的合作步伐,极大推动了中国和欧盟将干细胞治疗手段应用于自体免疫疾病的进程,提高了中国在自体免疫疾病治疗领域的地位。(朱小卫薛圆)《中国科...
-
牛津生物医药公司的肾癌治疗新药进入III期临床
...III期临床试验,该药用于治疗晚期或转移性肾癌患者。该多中心临床试验名为TRIST,将招募700名浸润型肾癌患者。在试验中将比较TroVax+标准疗法与安慰剂+标准疗法的疗效。试验的首要终点是延长生存期方面,第二个终点包括病...
-
坎地沙坦治疗2型糖尿病视网膜病变进展
...间(MEDcyber.com)10月8日消息-《柳叶刀》最新报道了一项多中心临床试验结果,该试验由阿斯利康公司和武田赞助,目的是研究坎地沙坦是否能延缓2型糖尿病视网膜病变的进程。糖尿病视网膜病变是导致劳动力视力丧失的首要原...
-
心肌梗死后干细胞移植可改善心脏功能
...中干细胞移植的益处并不充分,还需要更大规模、双盲、多中心临床试验。作者:
-
坎地沙坦治疗2型糖尿病视网膜病变进展
2008年10月08日Lancet.2008Sep25.[Epubaheadofprint]医学空间(MEDcyber.com)10月8日消息-《柳叶刀》最新报道了一项多中心临床试验结果,该试验由阿斯利康公司和武作者:
-
神经受损人工神经当替补
...正在国内4家大型医院开展人工神经修复周围神经缺损的多中心临床试验,这4例临床实验的患者均为手指创伤,神经缺损导致没有感觉,通过去细胞同种异体神经移植,术后1~2个月只需要进行常规外科换药、抗生素治疗,无需...
-
首个防治甲流儿科中药申请专利
...药效学效果,葵花药业进行了该产品在抗儿童甲流方面的多中心临床试验和药效学研究。由北京中医药大学东方医作者:
-
新药物提高晚期鼻咽癌5年生存率
...家一类新药———重组人p53腺病毒注射液———Ⅱ/Ⅲ期多中心临床试验的5年随访结果统计显示,野生型p53基因对鼻咽癌放疗可产生显著的增效作用,能明显提高鼻咽癌特别是晚期鼻咽癌的5年生存。鼻咽癌一般首选放射治疗,放...
-
依那西普可以减轻类风湿性关节炎患者的疲劳
...研究中心的AmitabhSingh博士及其同事分析了这种药物的两个多中心临床试验的结果。在第一个试验中,新发RA患者(中位疾病持续时间为11个月)被随机分配使用依那西普25mg,每周2次,或甲氨蝶呤12个月,附加开放标签期12个月,...
-
自主研发肝癌诊断试剂将投入临床
...PC3检测试剂盒,并与迈新公司合作开展病理诊断试剂盒的多中心临床试验研究和产品注册申报。该试剂盒为我国第一个具有完全自主产权的以单克隆抗体为基础研发的试剂盒,其临床有效性优于国外已上市的同类产品,特异性更...
-
放疗结合p53基因治疗——可显著提高晚期鼻咽癌生存率
...肿瘤医院放疗科张珊文教授主持的重组人p53腺病毒注射液多中心临床试验的5年随访结果统计显示,野生型p53基因对鼻咽癌放疗可产生显著增效作用,其能明显提高鼻咽癌特别是晚期鼻咽癌的5年生存率。 鼻咽癌是我国常见的...
-
西布曲明对肥胖患者糖脂代谢、体脂及胰岛素抵抗影响的多中心研究
...(IR)的影响。研究者采用随机双盲双模拟、安慰剂对照、多中心临床试验。359例不伴高血压和糖尿病,体重指数≥27kg/m2的肥胖患者被随机分入西布曲明片或胶囊组或安慰剂组。西布曲明初始剂量为10mg/d,疗效不明显者加至20mg/d,...