中药部颁标准
拼音名
Dengzhanhuasu
本品为灯盏细辛中提取的黄酮类成分。
制法
取灯盏细辛，粉碎成粗粉，用3～4倍量的7.5%乙醇冷浸三次，第一、二次为72小时，第三次为48小时，冷浸液在80℃以下减压浓缩成浸膏，于蒸气浴上挥去乙醇，按生药:水＝ 1:0.4加入沸蒸馏水搅拌使溶解，缓缓加入10%氢氧化钠溶液，调pH值至约6.5，趁热滤过，滤液加热，缓缓加入20%硫酸溶液，调PH值至2.0～2.5，在50～55℃保温15分钟，析出棕色沉淀物，倾取上层液，静置48小时后，析出棕色沉淀物，再次倾取上层溶液，静置24小时后，析出棕黄色沉淀物。分取棕色沉淀物和棕黄色沉淀物，分别用3～4倍量的乙醇洗涤2～3次，用蒸馏水洗至pH值中性，再用乙醇洗至乙醇液呈淡黄色，将沉淀物在80℃以下烘干，加适量甲醇，于水浴中加热回流15～20分钟使沉淀溶解，趁热滤过，滤液回收甲醇，冷却，静置24小时，析出灯盏花索结晶，滤过，母液再回收甲醇，冷却，静置24小时，析出结晶。将结晶物在80℃以下烘干，即得。
性状
本品为黄色的粉末，有一定吸湿性；无臭，无味或味微咸。
鉴别
（1）取本品约1mg，用甲醇1ml溶解，加少许镁粉及数滴盐酸，置水浴中稍加热，显橙红色。
（2）取本品约2mg，用甲醇2ml溶解，加0.1mol／L氯化锶甲醇溶液3滴及10%氨性甲醇溶液1～2滴，立即生成橙红色沉淀。
（2）取［含量测定］项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅴ A）测定，在284±1nm和335± 1nm波长处有最大吸收。
检查
干燥失重 取本品约0. 5g，在105℃干燥至恒重，碱失重量不得超过8.0%（附录 Ⅸ G）。 无菌 取本品100mg，用1%碳酸氢钠的无菌水溶液1.4ml溶解后，加注射用水制成每1ml 中含5mg的溶液20ml，依法检查（附录ⅩⅢ B），应符合规定。
含量测定
精密称取本品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量，干水浴50℃左右振摇使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置1cm吸收池中，以甲醇为空白，照分光光度法（附录Ⅴ A），在335nm±1nm波长处测定吸收度，按灯盏花乙素（C21H18O12）的吸收系数（E1%1Cm）为570计算，即得。 本品按干燥品计算，含灯盏花乙素（C21H18O12）应为95.0～105.0%。
贮藏
避光，密封。
制剂
（1）注射用灯盏花素
（2）灯盏花素注射液
（3）灯盏花素片 注：灯盏细辛 为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus（Vant. ）Hand.-Mazz，的全草。
云南省药品检验所 起草 辽宁省药品检验所
灯盏花素说明书
药品名称
灯盏花素
英文名称
Breviscapine ,Erigeron Breviscapus
别名
灯盏乙素；灯乙素 ；灯盏细辛
分类
神经系统药物 > 脑血管扩张药物 > 其他
剂型
1.片剂:20mg；
2.注射剂：5mg（1ml），5mg（2ml）。
灯盏花素的药理作用
为灯盏细辛提取的灯盏甲素、灯盏乙素混合物，主要成分为灯盏乙素。具有扩张脑血管、改善脑循环、增加脑血流量、降低脑血管阻力、提高血-脑脊液屏障通透性，以及增加营养性心肌血流量、提高抗体和巨噬细胞免疫吞噬功能的作用，并可对抗由二磷酸腺苷引起的血小板聚集作用。
灯盏花素的药代动力学
肌内注射和口服吸收分布相同，以肝、肾、胆中分布较多，大脑中亦有一定的分布，在脂肪组织中分布较少。随粪便及尿排泄。
灯盏花素的适应证
用于缺血性脑血管病，如脑血栓形成、脑栓塞以及脑出血恢复期瘫痪患者。 对病程在６个月以内的疗效比６个月以上者好。
灯盏花素的禁忌证
禁用于脑出血急性期或有出血倾向的患者。
注意事项
（尚不明确）
灯盏花素的不良反应
个别患者出现皮疹、乏力、口干等症状，经对症治疗可以缓解，但不影响治疗。
灯盏花素的用法用量
1.口服：每次40mg，每天3次。
2.肌内注射：每次5mg，每天2次，10天为1个疗程，一般用4个疗程。
3.静脉滴注：每次5～10mg，每天1次，加入5%～10%葡萄糖注射剂500ml中滴注，10天为1个疗程，共需2个疗程。
药物相互作用
（尚不明确）
专家点评
灯盏花素为脑血管扩张剂。具有增加脑血流量、降低脑血管阻力、改善微循环。临床用于治疗缺血性脑血管病如脑血栓形成等的治疗。对年龄小、瘫痪轻、病程在半年以内患者疗效较好。