刺五加片 2015年01月14日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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刺五加片药典标准

品名

刺五加片

Ciwujia Pian

处方

刺五加浸膏150g

制法

取刺五加浸膏,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,即得。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,除去糖衣后显棕褐色;味微苦、涩。

鉴别

取本品6片,除去包衣[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(8:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

浸出物

取本品10片,除去包衣[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,精密称定,研细,取适量(约相当于刺五加浸膏0.75g),精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(2010年版药典一部附录Ⅹ A)测定,用甲醇作溶剂。每片含浸出物不得少于80mg。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(20:80)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备

取紫丁香苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,精密称定,研细,取相当于2片的量,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.40mg。

功能与主治

益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。

用法与用量

口服。一次2~3片,一日2次。

规格

薄膜衣片  每片重(1)0.26g  (2)0.3g[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

刺五加片说明书

药品名称

刺五加片

药品汉语拼音

Ciwujia Pian

剂型

片剂:0.3g。

性状

刺五加片为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦、涩。

刺五加片的主要成份

刺五加根。

刺五加片的功能主治

益气健脾,补肾安神。 用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲缺乏,腰膝酸痛,失眠多梦。抗衰老。

刺五加片的用法用量

口服。一次2~3片,一日2次。

刺五加片的禁忌

1.凡阴虚内热者忌用。

2.忌食生冷之物。

注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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