刺五加片药典标准
品名
刺五加片
Ciwujia Pian
处方
刺五加浸膏150g
制法
取刺五加浸膏,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦、涩。
鉴别
取本品6片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(8:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
浸出物
取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取适量(约相当于刺五加浸膏0.75g),精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(2010年版药典一部附录Ⅹ A)测定,用甲醇作溶剂。每片含浸出物不得少于80mg。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(20:80)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取紫丁香苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取相当于2片的量,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.40mg。
功能与主治
益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
用法与用量
口服。一次2~3片,一日2次。
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
刺五加片说明书
药品类型
中药
药品名称
刺五加片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
规格
用法用量
口服。一次2~3片,一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。