词条 茶碱缓释片 修订历史

关于茶碱缓释片

品名中文名茶碱缓释片汉语拼音ChajianHuanshipian英文名TheophyllineSustained-releaseTablets含量或效价规定本品含茶碱以无水物（C7H8N4O2）计算应为标示量的90.0%～110.0%。性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量（约相当于茶碱0.2g），加热水10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残留物照茶碱项下的鉴别（1）、（2）、（3）试验，显相同的反应。检查有关物质取本品的细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含无水茶碱2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；照茶碱有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大予对照溶液主峰面积（0.5%）。释放度取本品，照释放度测定法（2010年版药典二部附录ⅩD第一法），采用溶出度测定法（2 ...